Celecoxib Sandoz 200 mg kapseli, kova

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Celecoxib

Dostupné z:

SANDOZ A/S

ATC kód:

M01AH01

INN (Medzinárodný Name):

Celecoxib

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

kapseli, kova

Počet v balení:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 (VNR-numero: 428618)

Typ predpisu:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100

Terapeutické oblasti:

selekoksibi

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 1340

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2014-09-23

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CELECOXIB SANDOZ 100 MG KAPSELIT, KOVAT
CELECOXIB SANDOZ 200 MG KAPSELIT, KOVAT
selekoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Celecoxib Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celecoxib Sandozia
3.
Miten Celecoxib Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Celecoxib Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CELECOXIB SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Celecoxib Sandozin vaikuttava aine selekoksibi kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidiset
tulehduskipulääkkeet ja sen alaryhmään nimeltä
syklo-oksigenaasi-2:n estäjät (COX-2-estäjät). Niiden
vaikutus perustuu prostaglandiinien määrän vähentämiseen.
Prostaglandiineja muodostuu elimistössä.
Jotkin prostaglandiinit voivat aiheuttaa kipua ja tulehdusta, kun taas
toiset auttavat suojaamaan
mahalaukun limakalvoa. Celecoxib Sandoz vähentää kipua ja
tulehdusta aiheuttavien
prostaglandiinien
tuotantoa, mutta ei vaikuta vatsaa suojeleviin prostaglandiineihin.
Celecoxib Sandozia käytetään aikuisille kivun lievittämiseen ja
kudosturvotuksen vähentämiseen
artroosissa (nivelrikossa), tulehduksellisessa nivelreumataudissa
(nivelreumassa) ja tietyissä
intervertebraalinivelten tulehduksissa (selkärankareumassa).
Lääkkeesi pitäisi helpot

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Celecoxib Sandoz 100 mg kapselit, kovat
Celecoxib Sandoz 200 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Celecoxib Sandoz 100 mg kapseli, kova:
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg selekoksibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 6,65
mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Celecoxib Sandoz 200 mg kapseli, kova:
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg selekoksibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 13,3
mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Celecoxib Sandoz 100 mg kapselit, kovat:
Kapseli (pituus 17,7-18,3 mm): alaosa valkoinen ja yläosa sininen,
sisältää valkoisia tai hieman
kellertäviä pellettejä.
Celecoxib Sandoz 200 mg kapselit, kovat:
Kapseli (pituus 19,1-19,7 mm): alaosa valkoinen ja yläosa oranssi,
sisältää valkoisia tai hieman
kellertäviä pellettejä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien sairauksien oireenmukainen hoito aikuisille:
-
nivelrikko
-
nivelreuma
-
selkärankareuma.
Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2:n
(COX-2:n) estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen
potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan
tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen
aikaa ja hoidossa on käytettävä
pienintä tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen
tarve ja hoitovaste on arvioitava
ajoittain uudelleen etenkin nivelrikkopotilailla (ks. kohdat 4.3, 4.4,
4.8 ja 5.1).
_Nivelrikko_
Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 mg kerran vuorokaudessa
tai jaettuna kahteen
annokseen. Joillakin potilailla,
joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200 mg kahdesti
vuorokaudessa voi
lisätä hoidon tehoa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole
lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava
muita hoitovaih