CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

céfamandole base 750 mg sous forme de : céfamandole (formiate sodique de) 879

Dostupné z:

PANPHARMA

ATC kód:

J01DC03.

INN (Medzinárodný Name):

céfamandole base 750 mg sous forme de : céfamandole (formiate sodique de) 879

Dávkovanie:

750 mg

Forma lieku:

Poudre

Zloženie:

pour un flacon > céfamandole base 750 mg sous forme de : céfamandole (formiate sodique de 879,50 mg

Spôsob podávania:

intramusculaire;intraveineuse

Počet v balení:

1 flacon(s) en verre de 750 mg

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Antibiotique du groupe des céphalosporines de deuxième génération

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique du groupe des céphalosporines de deuxième génération - code ATC : J01DC03Indications thérapeutiques :Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en chirurgie cardiaque, thoracique et vasculaire, urologique (résection trans-uréthrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire) et orthopédique.

Prehľad produktov:

340 887-1 ou 34009 340 887 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2001;355 711-1 ou 34009 355 711 1 3 - 10 flacon(s) en verre de 750 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1996-04-12

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2017
Dénomination du médicament
CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral
Céfamandole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage
parentéral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage
parentéral ?
3. Comment utiliser CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage
parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage
parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage
parentéral ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique du groupe des
céphalosporines de deuxième génération - code ATC :
J01DC03
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections
post-opératoires en chirurgie cardiaque, thoracique et
vasculaire, urologique (résection trans-uréthrale de prostate,
ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire)
et orthopédique.
2. QUELLES SONT LE

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nafate de céfamandole sodique
*
....................................................................................
879,50 mg
Quantité correspondant à céfamandole base
...................................................................
750,00 mg
Pour un flacon.
Contenant 5,5 pour cent de carbonate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour usage parentéral
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfamandole. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées au traitement des infections dues aux germes
sensibles au céfamandole, à l'exclusion des méningites.
Prophylaxie des infections post-opératoires en:
·
chirurgie cardiaque,
·
chirurgie thoracique et vasculaire,
·
chirurgie urologique (résection trans-uréthrale de prostate,
ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
·
chirurgie orthopédique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
·
Traitement curatif: la posologie usuelle est de 3 g/jour, répartis
sur les 24 heures en 3 ou 4 injections (une toutes les 8 ou 6
heures).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent
limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais
jamais plus de 48 heures.
o
injection intraveineuse de 1,5 g à l'induction anesthé