Captopril "Mylan" 12,5 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

CAPTOPRIL

Dostupné z:

Mylan AB

ATC kód:

C09AA01

INN (Medzinárodný Name):

CAPTOPRIL

Dávkovanie:

12,5 mg

Forma lieku:

tabletter

Stav Autorizácia:

Ikke markedsført

Dátum Autorizácia:

1993-02-05

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CAPTOPRIL MYLAN 12,5 MG, 25 MG OG 50 MG TABLETTER
captopril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT,
INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil
vide.
•
Lægen har ordineret Captopril Mylan til Dem personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Captopril Mylan
3. Sådan skal De tage Captopril Mylan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Deres tabletter indeholder captopril, som tilhører en
medicingruppe, der kaldes angiotensinkonverterende
enzym (ACE) hæmmere.
Captopril Mylan medvirker til at sænke mængden af stoffet
angiotensin, der findes naturligt i kroppen. Angiotensin kan
få blodkarrene til at trække sig sammen og derved forhøje
blodtrykket, lige som det kan medføre kraftig væskeophob-
ning. Captopril Mylan kan forhindre dannelsen af angio-
tensin, så blodkarrene udvides og blodtrykket falder.
Det kan også behandle væskeophobningen, som opstår i
forbindelse med nedsat hjertefunktion.
Lægen kan ordinere Captopril Mylan til Dem, hvis De har
for højt blodtryk, nedsat hjertefunktion eller hvis De for
nylig har haft en blodprop i hjertet. Captopril Mylan sænker
blodtrykket og hjælper hjertet med at arbejde mere effektivt.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget De er i tvivl
om.
2. VIGTIG INFORMATION, SOM DE SKAL
LÆSE, FØR DE TAGER CAPTOPRIL MYLAN
TAG IKKE CAPTOPRIL MYLAN:
•
hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof
eller et af de øvrige indholdsstoffer, især lactose eller
mikrokrystallinsk cellulose
(se afsnit 6. Yderligere oplysninger).
•
hvis De er er

Súhrn charakteristických

21. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPTOPRIL "MYLAN", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08894
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Captopril "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 12,5 mg, 25 mg eller 50 mg captopril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
12,5 mg: Hver tablet indeholder 12,5 mg lactose.
25 mg: Hver tablet indeholder 25 mg lactose.
50 mg: Hver tablet indeholder 50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
12,5 mg
Hvid, aflang tablet med delvis delekærv og "G" på den ene side samt
delvis delekærv og
"C12.5" på den anden side.
25 mg
Hvid, ottekantet, bikonveks tablet med krydsdelekærv på den ene side
med C" “T" “2" og “5"
i hver kvadrant samt "G" på den anden side.
50 mg
Hvid, oval, bikonveks tablet mærket med "CT/50" på den ene side samt
"G" på den anden
side.
_dk_hum_15171_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Captopril "Mylan" er indiceret til behandling af hypertension.
Hjertesvigt
Captopril "Mylan" er indiceret til behandling af kronisk hjertesvigt
med reduktion af den
systoliske ventrikulære funktion i kombination med diuretika og om
nødvendigt digitalis
og betablokkere (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Myokardieinfarkt
_-_
_Korttidsbehandling (4 uger)_: Captopril “Mylan" er indiceret til
enhver klinisk stabil
patient inden for de første 24 timer efter et infarkt.
_-_
_Langtidsbehandling for at forebygge symptomatisk hjertesvigt:
_Captopril "Mylan" er
indiceret til klinisk stabile patienter med asymptomatisk dysfunktion
af venstre
ventrikel (uddrivningsfraktion ≤40 %).
Nefropati ved type I diabetes
Captopril "Mylan" er indiceret til behandling af nefropati med
makroproteinuri hos
patienter med type I diabetes (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis skal tilpasses individuelt til patientprofil (se pkt. 4.4) og
blodtryksrespons. Den
anbefalede maksimale daglige dosis er 150 mg.
Hypertension
Den anbefalede startdosis er 25-50 mg fo