Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
captopril
SANDOZ
C09BA01
captopril
25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > captopril : 25 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
inhibiteurS de l'enzyme de conversion (IEC) et diurétiques
366 910-0 ou 34009 366 910 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 911-7 ou 34009 366 911 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 567-8 ou 34009 566 567 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 819-5 ou 34009 373 819 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 820-3 ou 34009 373 820 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 822-6 ou 34009 373 822 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-04-05
NOTICE Mis à jour : 14/01/2008 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé Liste complète des substances actives et des excipients · Les substances actives sont : Captopril.............................................................................................................. 25,00 mg Hydrochlorothiazide............................................................................................ 12,50 mg pour un comprimé. · Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique, stéarate de magnésium. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex Exploitant SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex Fabricant SALUTAS PHARMA GmbH Otto von Guericke Allee 1 39179 BARLEBEN Allemagne 1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boîte de 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés. Indications thérapeutiques CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle quand votre médecin juge nécessaire d'utiliser un Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Captopril.................................................................................................................... 25,00 mg Hydrochlorothiazide.................................................................................................. 12,50 mg pour un comprimé. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul. 4.2. Posologie et mode d'administration Chaque comprimé contient 25 mg de captopril et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. La dose initiale de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé est d’un comprimé par jour, le matin. La posologie maximale quotidienne de 100 mg de captopril/30 mg d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée. Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été obtenue, un autre traitement antihypertenseur peut être associé (voir rubrique 4.5). Adultes L'administration d'une association fixe de captopril et d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration des composants pris individuellement. Lorsque cela est cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé. Insuffisance rénale Clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min: la posologie initiale est habituellement de 25/12,5 mg en une prise par jour, le matin. L’association captopril/hydrochlorothiazide est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/ min). Populations particulières Chez les Prečítajte si celý dokument