Canaural øredråber

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Diethanolaminfusidat, Framycetinsulfat, Nystatin, PREDNISOLON

Dostupné z:

Orifarm A/S

ATC kód:

QS02CA01

INN (Medzinárodný Name):

Diethanolamine Fusidate, Framycetine Sulfate, Nystatin, PREDNISOLON

Forma lieku:

øredråber

Dátum Autorizácia:

2018-01-17

Súhrn charakteristických

17. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANAURAL, ØREDRÅBER, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3209
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Canaural
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g suspension indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Diethanolaminfusidat
5,0 mg
Framycetinsulfat
5,0 mg
Nystatin
100.000 IE
Prednisolon
2,5 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Otitis externa hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Må ikke anvendes til hunde med perforeret trommehinde.

Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed for
indholdsstofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
_60305_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte af
sekundær natur. Den
til grund liggende årsag bør derfor diagnosticeres og behandles.
Efter behandlingen skal ørene checkes med jævnlige intervaller for
symptomer på
reinfektion.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET

Kun til udvortes brug.

Brug af lægemidlet bør baseres på identifikation af de inficerede
organismer og
resistensbestemmelse samt tage højde for officielle lokale
antibiotika politikker. Brug
af dette lægemiddel, der afviger fra instruktionerne i
produktresuméet kan føre til øget
forekomst af bakterier, der er resistente overfor fusidinsyre eller
framycetin sulfat.

Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for
at udløse
lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi
af epidermis og
forlænget helingstid.

Inden lægemidlet appliceres skal den ydre øregang omhyggelig
inspiceres for at
sikre, at trommehinden ikke er perforeret og dermed undgå risikoen
for at overføre
infektionen til mellemøret og forebygge skade på det cochleære- og
vestibulære
apparat.

Hvor der er tale om en øremide infektion skal det overvejes at
behandle begge ører,
selvom infe