Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDHEXAHYDRAT
Amgros I/S
B05XA07
calcium chloride hexahydrate
0,5 mmol/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1986-01-10
CALCIUMCHLORID SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0,5 MMOL/ML I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af lægemidler* er der ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt. Amgros I/S, juni 2013 *I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at: "Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til udelukkende at skulle administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet ikke er beregnet til langtidsvirkende effekt." Prečítajte si celý dokument
31. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCIUMCHLORID "SAD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 05121 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calciumchlorid "SAD" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 20 mg (0,5 mmol) calcium (svarende til 73,5 mg calciumchloriddihydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Udseende: Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypokalcæmi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne 100-200 mg calcium svarende til 2,5-5 mmol (5-10 ml). Bør gives langsomt i.v. (1-2 ml pr. min.) Unge (12 år til 18 år) Som for voksne. Børn (4 år til 12 år) 2-4 mg calcium pr. kg legemsvægt svarende til 0,05-0,1 mmol/kg. (0,1-0,2 ml/kg) Småbørn (op til 3 år) 3,6-9,2 mg calcium pr. kg legemsvægt svarende til 0,09-0,23 mmol/kg. (0,18-0,46 ml/kg) I alle tilfælde kan dosis gentages om nødvendigt. _dk_hum_16213_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Alvorlig hypercalcæmi, f.eks. som følge af hyperparathyroidisme, sarkoidose, overdosering af D-vitamin, decalcificerende tumorer (f.eks. plasmocytom og knogle metastaser). Hypercalciuri. Alvorlig nyreinsufficiens. Nyresten. Ventrikelflimmer ved hjertestopbehandling. Intravenøs administration af calcium hos en digitaliseret patient er kontraindiceret pga. risikoen for alvorlig hjertearytmi. Se pkt. 4.5. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Efter i.v. indgift bør patienten forblive sengeliggende i mindst 15 minutter for at undgå ortostatisk hypotension som følge af vasodilation. Patienten bør EKG monitoreres under i.v. indgift af Calciumchlorid ”SAD” pga. risikoen for hjertearytmi. Calciumchlorid ”SAD” er vævsirriterende og kan derfor ved paravenøs injektion give vævsnekroser. Parenteral indgift skal foregå langsomt, idet der kan ses perifer vasodilatation med forbigående varmefølelse og metalsmag Prečítajte si celý dokument