Calcium-dura Vit D3 600mg/400I.E

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Dostupné z:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC kód:

A12AX01

INN (Medzinárodný Name):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Forma lieku:

Kautablette

Zloženie:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Spôsob podávania:

Lutschen; Kauen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2001-06-01

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM-DURA VIT D
3 600 MG/400 I.E., KAUTABLETTEN
600 mg Calcium und 400 I.E. VitaminD
3
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Calcium-dura
Vit D
3
600 mg/400 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-dura
Vit D
3
600 mg/400 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Calcium-dura
Vit D
3
600 mg/400 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-dura
Vit D
3
600 mg/400 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM-DURA
VIT D
3 600 MG/400 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Calcium-dura_
_ _
_Vit D_
_3_
_ 600 mg/400 I.E. _
ist ein
_ _
Vitamin-Mineralstoffpräparat zur Be-
handlung der Osteoporose.
CALCIUM-DURA
VIT D
3 600 MG/400 I.E WIRD ANGEWENDET
-
Zum Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten.
-
Zur Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter
Vitamin-D-
und Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko
für solche
Mangelzustände besteht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CA

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIUM-DURA VIT D
3 600 MG/400 I.E.
Kautabletten
600 mg Calcium und 400 I.E. Vitamin D
3
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 1500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 600 mg
Calcium) und
4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 0,010 mg
Colecalciferol = 400
I.E. Vitamin D
3
)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Hinweis für Diabetiker:
Der Anteil verdaulicher Kohlenhydrate in Calcium-dura Vit D
3
600 mg/400 I.E. beträgt
0,47 g pro Kautablette. Das entspricht bei einer Tagesdosis von 2
Kautabletten 0,08
Broteinheiten (BE).
3. DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Flache weiße Tabletten mit einer Bruchrille und den Buchstaben C/D.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren Patienten.
- Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebe-
handlung von Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und
Calciummangel
festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für solche
Mangelzustände besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 - 2 Kautabletten täglich; zur oralen Anwendung.
Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas
Flüssigkeit hinunterge-
schluckt. Die Kautabletten können auch gelutscht werden.
Nur für Erwachsene.
4.3
GEGENANZEIGEN
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-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Hypercalcurie und Hypercalcämie und Krankheiten und/oder Bedingungen,
die zu
Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen, primä-
rer Hyperparathyreoidismus) führen können
-
Nierensteine (Nephrolithiasis, Nephrocalcinose)
-
Schwere Niereninsuffizienz und Nierenversagen
-
Vitamin-D-Überdosierung
-
Immobilisationsosteoporose
-
Sarkoidose