Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Livisto Int'l, S.L.
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
Injekční roztok
ovce, prasata, skot
Amphenicols
Kódy balení: 9906322 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2018-01-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CADOREX 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, OVCE A PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona, Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cadorex 300 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata Florfenicolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum…… 300 mg Čirý, světle žlutý až slámově žlutý, mírně viskózní roztok bez cizorodých částic. 4. INDIKACE Skot: Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými k florfenikolu: metafylaxe a léčba infekcí respiračního traktu skotu, způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida _a_ Histophilus somni. _Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Ovce: Léčba infekcí respiračního traktu ovcí, vyvolaných _Mannheimia haemolytica _a_ Pasteurella_ _multocida_. Prasata: Léčba akutního respiračního onemocnění prasat, vyvolaného _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a_ Pasteurella multocida_. 2 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u dospělých býků a beranů určených k chovným účelům. Nepodávejte kancům určeným k chovným účelům. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Skot: V průběhu léčby může velmi vzácně dojít ke snížení příjmu krmiva a přechodnému zřídnutí trusu. U léčených zvířat dojde po ukončení léčby k rychlému a úplnému vymizení uvedených příznaků. Intramuskulární a subkután Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 1 Cadorex 300 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světle žlutý až slámově žlutý, mírně viskózní roztok bez cizorodých částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY Skot, ovce a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými k florfenikolu: metafylaxe a léčba infekcí respiračního traktu skotu, _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _a_ Histophilus somni_._ _ Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Ovce: Léčba infekcí respiračního traktu ovcí, vyvolaných _Mannheimia haemolytica _a_ Pasteurella multocida_. Prasata: Léčba akutního respiračního onemocnění prasat, vyvolaného _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _a_ Pasteurella multocida_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u dospělých býků a beranů určených k chovným účelům. Nepodávejte kancům určeným k chovným účelům. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Tento léčivý přípravek neobsahuje žádný antimikrobiální konzervant. Nebyla zjištěna bezpečnost přípravku pro ovce mladší než 7 týdnů. Nepodávejte selatům o hmotnosti nižší než 2 kg. 2 Použití přípravku by mělo být založeno na stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Při použití přípravku by měly být vzaty v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku odlišně od pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku může vést ke zvý Prečítajte si celý dokument