Burinex 5 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

BUMETANID

Dostupné z:

Paranova Danmark A/S

ATC kód:

C03CA02

INN (Medzinárodný Name):

bumetanide

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2015-08-17

Príbalový leták

Indlægsseddel: Information til brugeren
Burinex
®
5 mg tabletter
bumetanid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Burinex til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Burinex
3. Sådan skal du tage Burinex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Burinex er et kraftigt og hurtigvirkende vand drivende middel
(diuretikum). Burinex øger udskillelsen af urin. Du kan tage Burinex
5 mg tabletter til
behandling af ødemer ved akut og kronisk nyresvigt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Burinex:
• Hvis du er allergisk over for bumetanid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Burinex
(angivet i punkt 6).
• Hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske- og salt balancen.
• Hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.
• Burinex må ikke gives til patienter med hjernelidelse inkl. koma
forårsaget af svær leversygdom.
Advarsler og forsigtighedsregler
Vær ekstra forsigtig med at tage Burinex og tal med lægen eller
apotekspersonalet, inden du tager Burinex, hvis du:
• har alvorlig nedsat leverfunktion.
• har for lavt blodtryk.
• har blokering

Súhrn charakteristických

9. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BURINEX, TABLETTER 1 MG OG 5 MG (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
02996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Burinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bumetanid 1 mg og 5 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Burinex 1 mg tabletter er indiceret til behandling af ødemer samt
behandling af arteriel
hypertension i voksne.
Burinex 5 mg tabletter er indiceret til behandling af akut og kronisk
nyreinsufficiens i voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
Voksne:
0,5 -1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig.
Ved kronisk nyreinsufficiens op til 5-15 mg 1-4 gange daglig.
_56199_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Pædiatrisk population:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset
dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis hos børn.
Ældre:
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den
mindst mulig effektive
dosis anvendes.
Nedsat leverfunktion:
Afhængig af graden af leverfunktionsnedsættelse må dosis justeres
under observation af
effekt og bivirkninger.
Biotilgængeligheden påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Kontrol af behandlingen:
Regelmæssig kontrol af serumelektrolytterne tilrådes ved
langtidsbehandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bumetanid er kontraindiceret ved:

Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Alvorlig elektrolytmangel.

Vedvarende anuria.

Hepatisk encefalopati inkl. koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed tilrådes, hvis bumetanid skal gives til patienter med
svært nedsat
leverfunktion.
Der bør udvises forsigtighed, når bumetanid anvendes til patienter
med hypotension.
Elektrolyt- og væskeubalance kan forekomme (se pkt. 4.8), og
substitutionsterapi bør
iværksættes, hvor dette er indikeret.