Budesonid Orifarm 64 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

budesonid

Dostupné z:

Orifarm AB

ATC kód:

R01AD05

INN (Medzinárodný Name):

budesonide

Dávkovanie:

64 mikrogram/dos

Forma lieku:

Nässpray, suspension

Zloženie:

kaliumsorbat Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne; budesonid 64 mikrog Aktiv substans

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Glasflaska med spraypump, 3 x 120 doser; Glasflaska med spraypump, 120 doser

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2019-02-27

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Budesonid Orifarm 64 mikrogram/dos nässpray, suspension
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Budesonid Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Budesonid Orifarm
3.
Hur du tar Budesonid Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Budesonid Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUDESONID ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Budesonid Orifarm innehåller budesonid, en syntetisk kortikosteroid.
Kortikosteroider är en grupp
läkemedel som verkar genom att bekämpa inflammationer.
Budesonid Orifarm används för:
-
behandling och förebyggande av symtom på allergier som hösnuva
(t.ex. orsakad av
gräspollen)
-
behandling och förebyggande av symtom på sådan allergi i näsan som
pågår året om och som
t.ex. orsakas av hushållsdamm (kronisk rinit)
-
behandling av tecken på näspolyper (små utväxter i näsans insida)
Budesonid som finns i Budesonid Orifarm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUDESONID ORIFARM
TA INTE BUDESONID ORIFARM

om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH F

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension
Desonix 64 mikrogram/dos nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension_
Den avgivna (uppmätta) dosen på 0,05 ml nässpray, suspension,
innehåller 32 mikrogram budesonid.
_Desonix 64 mikrogram/dos nässpray, suspension _
Den avgivna (uppmätta) dosen på 0,05 ml nässpray, suspension,
innehåller 64 mikrogram budesonid.
Hjälpämne med känd effekt:
0,06 mg kaliumsorbat per 0,05 ml nässpray, suspension
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
Vit till nästan vit, homogen suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och prevention av tecken och symtom på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.
Behandling av tecken och symtom på näspolyper.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast avsett för nasal användning.
Doseringen ska bestämmas individuellt. Dosen ska titreras till
lägsta dos vid vilken effektiv kontroll av
symtomen bibehålls.
Längden på behandlingen med Desonix bör begränsas till perioden av
allergenexponeringen och beror
på allergenets natur och karaktäristik. För full behandlingseffekt
krävs regelbunden användning.
ALLERGISK RINIT
_STARTDOS_
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder:
Den rekommenderade startdosen på 256 mikrogram kan administreras en
gång dagligen på morgonen
eller delas upp på två dostillfällen, morgon och kväll.
_Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension_
4 sprayningar i varje näsborre en gång dagligen på morgonen eller
2 sprayningar i varje näsborre morgon och kväll.
2
_Desonix 64 mikrogram/dos nässpray, suspension_
2 sprayningar i varje näsborre en gång dagligen på morgonen eller
1 sprayning i varje näsborre morgon och kväll.
Barn ska behandlas under vägledning av en vuxen
Behandling av säsongsbunden allergisk rinit ska om möjligt sättas
in innan patienten exponeras för