Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QD01AE
(Piroctonum olaminum)
10mg/ml
Kožní sprej, roztok
psi, kočky, kožešinová zvířata, drobná zvířata
Jiná antimykotika pro lokální použití
Kódy balení: 9938646 - 1 x 100 ml - lahvička
1999-10-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = OZNAČENÍ NA OBALU BIOPIROX 10 mg/ml kožní sprej, roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE BIOVETA, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOPIROX 10 mg/ml kožní sprej, roztok Piroctonum olaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Biopirox je čirý až mírně opaleskujícího kožní sprej, roztok, který obsahuje v 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA Piroctonum olaminum 10 mg 4. INDIKACE Léčba mykotických onemocnění kůže vyvolaných dermatofytickými houbami u psů, koček, kožešinových a drobných zvířat. 5. KONTRAINDIKACE Není známa 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Možnost vzniku alergických reakcí u zvlášť citlivých jedinců. 10-ti násobně zvýšená dávka přípravku způsobuje lokální reakci, vznik erytémů a vypadávání srsti v místě aplikace. Ústup změn nastává po 5 - 7 dnech – erytém ustoupí, pokožka je hladká a začíná se obnovovat srst. Ošetřené zvíře nereaguje po aplikaci přípravku celkovou reakcí. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, nepotravinová kožešinová a drobná nepotravinová zvířata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek se rozprašuje ze vzdálenosti 10 - 20 cm na postižená místa min. 4 krát ve 2 - 4 denních intervalech až do vymizení klinických příznaků. Způsob podání - kožní podání, rozprašováním. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejvyšší denní dávka a nejvyšší dávka pro celou léčbu: přípravek se doporučuje aplikovat opakovaně nejdříve za 2 – 4 dny a na maximálně jednu čtvrtinu plochy těla. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. 1 Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 12. ZVLÁŠTNÍ Prečítajte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOPIROX 10 mg/ml kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Piroctonum olaminum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok Čirý až mírně opaleskující roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, nepotravinová kožešinová a drobná nepotravinová zvířata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mykotických onemocnění kůže vyvolaných dermatofytickými houbami u psů, koček, kožešinových a drobných zvířat. 4.3 KONTRAINDIKACE Není známa. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍPřed aplikací protřepat. Sprejová forma usnadňuje pronikání účinné látky na těžko dostupná místa a umožňuje rychlé ošetření velkého počtu zvířat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek neovlivňuje chování zvířat. Účinek přípravku není ovlivňován věkem pacienta, reaguje stejně u mladých i starších věkových kategorií zvířat. Projeví-li se alergická reakce u zvlášť citlivých jedinců, léčba se přeruší a zvolí se jiná účinná substance. Při první aplikaci je vhodné pozorovat reakci pacienta. První symptomy alergické reakce indikují přerušení léčby a volbu jiné metody. Při vzniku alergické reakce, která je spíš výjimečná, je možno očekávat vyšší senzibilitu zvířete. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě zasažení pokožky či sliznice opláchněte exponovanou část ihned po expozici velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu s pokožkou. Pokud dojde k zasažení očí, vypláchněte je velkým množstvím pitné vody. V případě pod Prečítajte si celý dokument