Krajina: Európska únia
Jazyk: estónčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
alfa-epoetiin
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Antianemilised preparaadid
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. südame-veresoonkonna seisund, pre-olemasolevate aneemia alguses keemiaravi).
Revision: 22
Volitatud
2007-08-28
73 B. PAKENDI INFOLEHT 74 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BINOCRIT 1000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 2000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 3000 RÜ/0,3 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 4000 RÜ/0,4 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 5000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 6000 RÜ/0,6 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 7000 RÜ/0,7 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 8000 RÜ/0,8 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 9000 RÜ/0,9 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 10 000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 20 000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 30 000 RÜ/0,75 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BINOCRIT 40 000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS Alfaepoetiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Binocrit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Binocriti kasutamist 3. Kuidas Binocriti kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Binocriti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BINOCRIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Binocrit sisaldab toimeainet alfaepoetiin (valk), mis stimuleerib luuüdi tootma rohkem vere punaliblesid, mis kannavad hemoglobiini (hapnikku transportiv aine). Alfaepoetiin on inimese valgu erütropoetiini koopia ja see toimib täpselt samasuguselt. BINOCRITI KASUTATAKSE NEERUHAIGUSEST TINGITUD SÜMPTOMAATILISE ANEEMIA RAVIKS: • hemodialüüsi saavatel lastel, • täiskasvanutel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi, • raskekujulise aneemiaga täiskasvanutel, kes ei ole veel dialüüsr Prečítajte si celý dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Binocrit 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Binocrit 2000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Binocrit 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Binocrit 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Binocrit 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Binocrit 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Binocrit 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis Binocrit 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Binocrit 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Binocrit 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Binocrit 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Binocrit 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Binocrit 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Binocrit 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 2000 RÜ alfaepoetiini * , mis vastab 16,8 mikrogrammile/ml. 0,5 ml süstel sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 8,4 mikrogrammile alfaepoetiinile.* Binocrit 2000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 2000 RÜ alfaepoetiini * , mis vastab 16,8 mikrogrammile/ml. 1 ml süstel sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 16,8 mikrogrammile alfaepoetiinile.* Binocrit 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini * , mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml. 0,3 ml süstel sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 25,2 mikrogrammile alfaepoetiinile.* Binocrit 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini * , mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml. 0,4 ml süstel sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 33,6 mikrogrammile alfaepoetiinile.* Binocrit 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini * , mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml. 0,5 ml süstel sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 42,0 mikrogrammile alfaepoetiinile.* Binocrit 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 10 000 RÜ alfaepoetiini * , mis vastab 84,0 mikrogrammile/ml. 0,6 ml süstel sisald Prečítajte si celý dokument