BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 % (84 mg/mL), solution injectable en ampoule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

bicarbonate de sodium 84 mg

Dostupné z:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC kód:

B05XA02

INN (Medzinárodný Name):

bicarbonate de sodium 84 mg

Dávkovanie:

84 mg

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour 1 ml > bicarbonate de sodium 84 mg

Spôsob podávania:

intraveineuse

Počet v balení:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Terapeutické oblasti:

PRODUIT D’APPORT ALCALIN (B : sang et organes hématopoïétiques)

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Produit d’apport alcalin (B : sang et organes hématopoïétiques)- code ATC : B05XA02Indications thérapeutiques : Correction des acidoses métaboliques.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1995-03-27

Príbalový leták

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en
ampoule
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL),
solution injectable en
ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN
8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL),
solution injectable
en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL),
solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL),
solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT D’APPORT ALCALIN (B : sang
et organes hématopoïétiques)-
code ATC : B05XA02
Indications thérapeutiques : Correction des acidoses métaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BICARBONATE DE
SODIUM RENAUDIN 8,4% (84 mg/mL), solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais BICA

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 % (84 mg/mL), solution injectable
en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de
sodium...........................................................................................................
84 mg
Pour 1 mL.
Osmolarité : 2000 mOsm/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction des acidoses métaboliques.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Voie IV
·
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l'étiologie, l'état du malade, l'importance des
perturbations de l'équilibre acido-basique.
4.3. Contre-indications
·
Alcalose métabolique.
·
Acidose respiratoire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
ATTENTION : SOLUTION HYPERTONIQUE ALCALINISANTE.
·
L’apport de cette solution risque d’aggraver une hypokaliémie ou
de la démasquer.
·
En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité
avant d'effectuer des mélanges de
médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion
et vérifier la limpidité et la couleur de la
solution avant de perfuser.
Précautions d’emploi
·
Contrôle fréquent de l’ionogramme et de l’équilibre
acido-basique sanguin.
·
En cas d’hypokaliémie, associer un sel de potassium.
·
Tenir compte de l’apport de sodium.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par
la voie IV, tenir compte du pH alcalin de
la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
·
aux médicaments donnant une réaction acide en solution
(chlorhydrates, insuline etc.),
·
aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes,
antibi