Betaxolol Medreg 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medreg s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C07AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Betaxolol

Prehľad produktov:

tbl 10x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-03-27

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01277-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BETAXOLOL MEDREG 20 MG
TABLETY
betaxolólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Betaxolol Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Betaxolol Medreg
3.
Ako užívať Betaxolol Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Betaxolol Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BETAXOLOL MEDREG A NA ČO SA POUŽÍVA
Betaxolol Medreg obsahuje liečivo betaxolol, ktoré patrí do skupiny
liekov nazývaných betablokátory,
ktoré znižujú krvný tlak, spomaľujú srdcovú frekvenciu a
znižujú spotrebu kyslíka v srdci.
Betaxolol Medreg sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) miernej až stredne
závažnej formy. Pri ťažkých formách sa môže kombinovať s
inými antihypertenzívami.
Betaxolol Medreg sa tiež používa na dlhodobú liečbu a
predchádzanie záchvatov stabilnej
(námahovej) angíny pektoris (bolesť na hrudníku, v dôsledku
nedostatočného prekrvenia srdcového
svalu, vyvolaná námahou alebo stresom).
Betaxolol Medreg je určený na liečbu dospelých.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BETAXOLOL MEDREG
NEUŽÍVAJTE BETAXOLOL MEDREG
-
ak ste alergický na b

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00223-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04873-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Betaxolol Medreg 20 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 20 mg betaxolólium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Takmer biele okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej
strane, s priemerom 8 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Betaxolol Medreg je indikovaný dospelým na:
-
liečbu arteriálnej hypertenzie
-
profylaktickú liečbu stabilnej (námahovej) angíny pektoris
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Arteriálna hypertenzia
Zvyčajná dávka je 20 mg raz denne.
Stabilná (námahová) angína pektoris
Dávka sa má nastaviť individuálne. Začiatočná dávka je 10 mg
denne, ktorá sa môže zvýšiť na
zvyčajnú dávku 20 mg raz denne. V niektorých prípadoch môže
byť potrebné zvýšiť dennú dávku na
40 mg.
Osobitné populácie
Porucha funkcie obličiek alebo pečene
-
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu až do
20 ml/min) nie je potrebná
úprava dennej dávky, na začiatku liečby sa však odporúča
klinické sledovanie, kým sa dosiahnu
stabilné plazmatické koncentrácie liečiva (priemerne po 4 dňoch).
-
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu nižší ako 20 ml/min)
a u pacientov na hemodialýze alebo na peritoneálnej dialýze sa
nemá prekročiť dávka 10 mg
denne. Denná dávka u pacientov na dialýze sa môže podávať
nezávisle od času dialýzy.
-
U pacientov so zlyhávaním pečene nie je potrebná úprava dávky,
odporúča sa však klinické
sledovanie na začiatku liečby.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00223-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04873-ZME
2
Staršie osoby
Liečba starších pacientov má