BETALOC 50 Milligram Tablets

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

METOPROLOL TARTRATE

Dostupné z:

B & S Healthcare

INN (Medzinárodný Name):

METOPROLOL TARTRATE

Dávkovanie:

50 Milligram

Forma lieku:

Tablets

Stav Autorizácia:

Withdrawn

Dátum Autorizácia:

2011-01-11

Súhrn charakteristických

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
MEDICINAL PRODUCTS(LICENSING AND SALE)REGULATIONS, 1998
(S.I. NO.142 OF 1998)
PPA1328/020/001
Case No: 2034068
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants
to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
BETALOC 50 MILLIGRAM TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to
the general conditions as may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 26/03/2007 until 10/08/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/04/2007_
_CRN 2034068_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betaloc Tablets 50 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Metoprolol tartrate 50mg.
Excipient: Lactose
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from the UK:_
White to off-white, circular, biconvex tablet, scored and engraved ‘A/BB’ on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of hypertension and angina pectoris. Cardiac arrhythmias, especially
supraventricular tachyarrhythmias.
Adjunct to the treatment of hyperthyroidism.
Early intervention with Betaloc in acute myocardial infarction reduces infarct size a