BETAHISTINE Ivax 8 mg, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

dichlorhydrate de bétahistine

Dostupné z:

TEVA SANTE

INN (Medzinárodný Name):

dihydrochloride of bétahistine

Dávkovanie:

8 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIVERTIGINEUX

Prehľad produktov:

351 482-8 ou 34009 351 482 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;351 483-4 ou 34009 351 483 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;351 484-0 ou 34009 351 484 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 734-3 ou 34009 561 734 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1999-06-17

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVERTIGINEUX.
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE IVAX 8 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du médicament,
·
ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement,
·
phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une
hypertension artérielle sévère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU D

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de bétahistine
...........................................................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes:
·
vertige paroxystique bénin,
·
vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie ou de syndrome de
malabsorption du glucose/galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les
gastralgies
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les étu