Betahistin-Mepha 16 Tabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

betahistini dihydrochloridum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

N07CA01

INN (Medzinárodný Name):

betahistini dihydrochloridum

Forma lieku:

Tabletten

Zloženie:

betahistini dihydrochloridum 16 mg, excipiens pro compresso.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Schwindel

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2007-10-29

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Betahistin-Mepha
Mepha Pharma AG
Was ist Betahistin-Mepha und wann wird es angewendet?
Betahistin-Mepha ist ein Arzneimittel gegen Schwindel. Seine Wirkung
hat eine Erhöhung der
Blutzufuhr nach dem Innenohr zur Folge. Betahistin-Mepha wird zur
Verminderung der Frequenz
und Schwere von Schwindelanfällen verwendet.
Betahistin-Mepha wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet, zur Behandlung
von Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs
zurückzuführen ist und für die
Behandlung des Ménière-Syndroms und ménièreartige Syndrome
(Schwindel, Ohrensausen,
Gehörverminderung).
Wann darf Betahistin-Mepha nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Patienten mit einem Nebennierentumor dürfen nicht mit
Betahistin-Mepha behandelt werden.
Wann ist bei der Einnahme von Betahistin-Mepha Vorsicht geboten?
Betahistin-Mepha ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des
Ménière-Syndroms
verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und
Erbrechen auslösen, und damit
Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit,
Werkzeuge oder Maschinen zu
bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen.
Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin
keinen Einfluss auf die
Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten
Arzneimittelwirkungen - besonders am
Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden.
Patienten mit Bronchialasthma und Patienten mit Magen- oder
Zwölffingerdarmgeschwür in der
Vorgeschichte müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, da
Betahistin-Mepha bei diesen
Patienten mit Vorsicht verabreicht werden muss.
Bei bestimmungsgemässer Anwendung sind keine besonderen
Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Asthmatiker sollen Betahistin-Mepha nur unter ärztlicher Überwachung
einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Betahistin wird bei Kindern und Jugendlichen

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Betahistin-Mepha
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Betahistini dihydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Betahistin-Mepha 16 (Tabletten mit Bruchrille)
1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 16 mg
Betahistin-Mepha 24 (Tabletten mit Bruchrille)
1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 24 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs
zurückzuführen ist.
Ménière-Syndrom und ménièreartige Syndrome (Schwindel,
Ohrensausen, Gehörverminderung).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
24 bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Gaben, vorzugsweise
während den Mahlzeiten.
Beim Auftreten von Magenschmerzen sollte das Arzneimittel strikte
während der Mahlzeiten
eingenommen oder die Dosis reduziert werden.
16 mg Tablette
(mit Bruchrille)
24 mg Tablette
(mit Bruchrille)
½-1 Tabl. 3× tägl.
1 Tabl. 2× tägl.
oder
1½ Tabl. 2× tägl.
Bei einer Tagesdosis von 48 mg, kann jeweils 1 Tablette
Betahistin-Mepha 24 mg 2× täglich
eingenommen werden.
Eine Besserung kann innerhalb einiger Tage eintreten oder auch nur
allmählich, unter Umständen
erst nach einigen Behandlungswochen feststellbar sein.
Leber- und Niereninsuffizienz
Es stehen keine klinischen Daten zu Wirkung und Sicherheit in diesen
Patientengruppen zur
Verfügung. Gemäss Erfahrung seit Markteinführung scheint eine
Dosisanpassung nicht notwendig zu
sein.
Ältere Patienten
Obwohl es nur begrenzte Daten aus klinischen Studien in dieser
Patientengruppe gibt, lassen Post-
Marketing-Erfahrungen darauf schliessen, dass eine Dosisanpassung bei
dieser Patientengruppe nicht
erforderlich ist.
Kinder und Jugendliche
Betahistin-Mepha wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da
ungenügende Daten
bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Patienten, die an Phäochromozytom leiden, dürfen nicht mit
Betahistin behandelt werd