Begusin 4,6 mg/24 timer depotplastre

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

RIVASTIGMIN

Dostupné z:

Sigillata Limited

ATC kód:

N06DA03

INN (Medzinárodný Name):

RIVASTIGMINE

Dávkovanie:

4,6 mg/24 timer

Forma lieku:

depotplastre

Súhrn charakteristických

7. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BEGUSIN, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
28742
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Begusin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 5 cm
2
indeholder 14,33 mg rivastigmin.
9,5 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 10 cm
2
indeholder 14,33 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Matrixdepotplastre med et aktivt overfladeareal på 5 cm² eller 10
cm².
Plasteret består af tre lag: En bagsidefilm, et klæbende lag og et
firkantet beskyttende
sliplag.
Bagsidelaget er et gennemskinneligt materiale af
lavdensitetspolyethylen (LDPE), hvorpå
teksten "RIV4.6” eller “RIV9.5” er trykt i et gentaget mønster.
Sliplaget af polyester (PET), som fjernes før påsætning af
plasteret, er gennemskinneligt og
belagt med silikone.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
_52280_spc.docx_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til
de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR. 24 TIMER_ IN VIVO_
Begusin 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Begusin 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Begusin 13,3 mg/24 timer
13,3 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er
den anbefalede
virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk virkning for
patienten.
Dosiseska