BECLOMETASONE Gsk 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

dipropionate de béclométasone

Dostupné z:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kód:

R01AD01

INN (Medzinárodný Name):

dipropionate béclométasone

Dávkovanie:

50 microgrammes

Forma lieku:

suspension

Zloženie:

composition pour une dose > dipropionate de béclométasone : 50 microgrammes . Sous forme de : dipropionate de béclométasone monohydraté

Spôsob podávania:

nasale

Počet v balení:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polypropylène de 100 doses avec pompe(s) doseuse(s)

Terapeutické oblasti:

CORTICOIDES

Prehľad produktov:

362 021-7 ou 34009 362 021 7 7 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polypropylène de 100 doses avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

1987-01-27

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE GSK 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation
nasale en flacon pulvérisateur
Dipropionate de béclométasone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE GSK 50 microgrammes, suspension pour
pulvérisation nasale en flacon
pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BECLOMETASONE GSK 50
microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
pulvérisateur ?
3. COMMENT UTILISER BECLOMETASONE GSK 50 microgrammes, suspension pour
pulvérisation nasale en flacon
pulvérisateur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BECLOMETASONE GSK 50 microgrammes, suspension
pour pulvérisation nasale en flacon
pulvérisateur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE GSK 50 microgrammes, suspension pour
pulvérisation nasale en flacon
pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un corticoïde. C'est un traitement
anti-inflammatoire qui s'administre par voie nasale.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans
le traitement du "rhume des foins» (rhinite allergique
saisonnière) pendant la durée d'exposition au(x) pollen(s)
responsable(s).
Comment reconnaître un rhume des foins: voir Conseils d'éducation

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOMETASONE GSK 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation
nasale en flacon pulvérisateur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
.....................................................................................
50,00 microgrammes
Sous forme de dipropionate de béclométasone monohydraté micronisé
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans
le traitement du "rhume des foins" (rhinite allergique
saisonnière) pendant la durée d'exposition au(x) pollen(s)
responsable(s).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS)
1 pulvérisation: 50 microgrammes.
La dose préconisée est de 400 microgrammes par jour, soit 1
pulvérisation dans chaque narine 4 fois par jour, en
répartissant les prises.
La mise en route et la durée du traitement sont fonction de
l'exposition pollinique.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie nasale.
·
Agiter légèrement le flacon avant emploi.
·
Lors du premier usage ou si la pompe est restée inutilisée pendant
plusieurs jours, il est nécessaire d'amorcer la pompe et
de presser la collerette jusqu'à l'obtention d'une fine giclée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
·
d'hypersensibilité connue à l'un des constituants,
·
de troubles de l'hémostase, notamment épistaxis,
·
de tuberculose pulmonaire évolutive ou latente non traitée,
·
d'ulcère digestif en évolution non traité,
·
infection oro-bucco-nasale et ophtalmique par herpès simplex virus.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long
cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie