Baklofen 2care4 10 mg Tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

baklofen

Dostupné z:

2care4 ApS

ATC kód:

M03BX01

INN (Medzinárodný Name):

baclofen

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Tablett

Zloženie:

laktosmonohydrat Hjälpämne; baklofen 10 mg Aktiv substans

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 196 tabletter

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2018-11-28

Príbalový leták

Page 1 of 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BAKLOFEN MYLAN 10 MG TABLETTER
BAKLOFEN MYLAN 25 MG TABLETTER
baklofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Baklofen Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Baklofen Mylan
3.
Hur du tar Baklofen Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Baklofen Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BAKLOFEN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Baklofen Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel. Det används för
att minska och lindra olika typer av spasticitet (muskelkramper) vid
t.ex. multipel skleros och andra
sjukdomar eller skador i ryggmärg och hjärna.
Den muskelavslappnande effekten gör att rörelseförmågan
förbättras och smärtan lindras.
Baklofen som finns i Baklofen Mylan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BAKLOFEN MYLAN
TA INTE
Baklofen Mylan
-
om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (se avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Baklofen Mylan om du har
eller har haft följande ti

Súhrn charakteristických

Page 1 of 9
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Baklofen Mylan 10 mg tabletter
Baklofen Mylan 25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
β-(Aminometyl)-p-klorohydrocinnamiksyra (= baklofen)
1 tablett innehåller baklofen 10 mg respektive 25 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Egenskaper hos läkemedelsformen_
_10 mg_
: vita, fasetterade tabletter med brytskåra, diameter 7 mm, märkta
BN/10 och G. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
_25 mg_
: vita, fasetterade tabletter med brytskåra, diameter 8 mm, märkta
BN/25 och G. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av spasticitet i skelettmuskulaturen förorsakad av
t.ex. multipel skleros, cerebral pares,
degenerativa, traumatiska, neoplastiska eller infektionsbetingade
skador i CNS.
_Pediatrisk population_
Baklofen Mylan är avsedd för symtomatisk behandling av spasticitet
med cerebralt ursprung,
framförallt till följd av infantil cerebral pares, men också till
följd av cerebrovaskulära skador, eller vid
neoplastiska eller degenerativa hjärnsjukdomar hos patienter 0 till <
18 år gamla.
Baklofen Mylan är också avsedd för symtomatisk behandling av
muskelspasmer vid
ryggmärgssjukdomar med infektiöst, degenerativt, traumatiskt,
neoplastiskt, eller okänt ursprung
såsom multipel skleros, spastisk spinal paralys, amyotrofisk lateral
skleros, syringomyeli, transversell
myelit, traumatisk paraplegi eller parapares och kompression av
ryggmärgen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Baklofen skall insättas smygande för att i möjligaste mån undvika
biverkningar och den slutliga dosen
avpassas individuellt för att administrera lägsta möjliga dos som
är förenlig med ett optimalt svar.
Målsättningen skall vara att reducera klonus, flexor- och
extensorspasmer samt spasticitet samtidigt
som tillräcklig muskeltonus bibehålls för att medge aktiva
rörelser.
Om inga positiva effekter har setts e