AviPro Salmonella DUO Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Živé bakteriální vakcíny, vakcíny Salmonella

Dostupné z:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC kód:

QI

INN (Medzinárodný Name):

Live bacterial vaccines Salmonella vaccine (oslabené bakterie Salmonella enteritidis, kmen Sm24/Rif12/Ssq, atenuovaný kmen Salmonella typhimurium Nal 2/Rif 9/Rtt)

Forma lieku:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

kur domácí - kuřata, kachny, krůty

Terapeutické oblasti:

Imunologické přípravky

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9900452 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Dátum Autorizácia:

2011-06-27

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
AVIPRO SALMONELLA DUO LYOFILIZÁT PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, NĚMECKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro SALMONELLA DUO lyofilizát pro podání v pitné vodě
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Živé atenuované bakterie _Salmonella enteritidis_, kmen
Sm24/Rif12/Ssq, min. 1 x 10
8
CFU* a max. 6 x
10
8
CFU*
Živé atenuované bakterie _Salmonella typhimurium_, kmen
Nal2/Rif9/Rtt, min. 1 x 10
8
CFU* a max. 6 x
10
8
CFU*
*CFU = kolonie tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Pepton ze sojové mouky
Sacharóza
Želatina
Pufr HEPES
VZHLED:
Bílošedá až bílohnědá tableta.
4.
INDIKACE
KUR DOMÁCÍ (BUDOUCÍ RODIČOVSKÉ CHOVY A BUDOUCÍ NOSNICE):
K aktivní imunizaci zdravých a vnímavých kuřat pro snížení
výskytu terénních kmenů _Salmonella_
_enteritidis_ a _Salmonella typhimurium_ při vylučování trusem a
kolonizaci vnitřních orgánů a pro snížení
kolonizace vajec terénními kmeny _Salmonella enteritidis_.
Nástup imunity: 15 dnů.
Délka imunity: 52 týdnů proti virulentní _S. enteritidis_ a 46
týdnů proti virulentní _S. typhimurium _od
doby poslední vakcinace při použití podle doporučeného
vakcinačního schématu_._
PLEMENNÉ KRŮTY A KRŮTY NA MASNOU PRODUKCI:
K aktivní imunizaci zdravých a vnímavých krůt pro snížení
výskytu terénních kmenů _Salmonella_
_enteritidis_ a _Salmonella typhimurium_ při kolonizaci vnitřních
orgánů.
Obecně platí, že kolonizace vnitřních orgánů vakcinovaných
krůt čelenžními bakteriemi je snížena ve
srovnání s nevakcinovanými krůtami, statisticky významné
snížení nemohlo být prokázáno ve všech
případech.
1
Nástup imunity: 21 dní po první vakcinaci.
Délka imunity: Pro budoucí plemenné nosnice: 30 týdnů

Súhrn charakteristických

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro SALMONELLA DUO lyofilizát pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATITVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:

Živé atenuované bakterie _Salmonella enteritidis_, kmen
Sm24/Rif12/Ssq, min. 1 x 10
8
CFU* a max. 6
x 10
8
CFU*

Živé atenuované bakterie _Salmonella typhimurium_, kmen
Nal2/Rif9/Rtt, min. 1 x 10
8
CFU* a max. 6
x 10
8
CFU*
*CFU = kolonie tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro podání v pitné vodě.
Vzhled: Bílošedá až bílohnědá tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí rodičovské chovy a budoucí nosnice),
plemenné krůty a krůty na masnou
produkci a kachny na masnou produkci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
KUR DOMÁCÍ (BUDOUCÍ RODIČOVSKÉ CHOVY A BUDOUCÍ NOSNICE):
K aktivní imunizaci zdravých a vnímavých kuřat pro snížení
výskytu terénních kmenů _Salmonella_
_enteritidis_ a _Salmonella typhimurium_ při vylučování trusem a
při kolonizaci vnitřních orgánů a pro
snížení kolonizace vajec terénními kmeny _Salmonella
enteritidis_.
Nástup imunity: 15 dnů.
Délka imunity: 52 týdnů proti virulentní _S. enteritidis_ a 46
týdnů proti virulentní _S. typhimurium _od
doby poslední vakcinace při použití podle doporučeného
vakcinačního schématu_._
PLEMENNÉ KRŮTY A KRŮTY NA MASNOU PRODUKCI:
K aktivní imunizaci zdravých a vnímavých krůt pro snížení
výskytu terénních kmenů _Salmonella_
_enteritidis_ a _Salmonella typhimurium_ při kolonizaci vnitřních
orgánů.
Obecně platí, že kolonizace vnitřních orgánů vakcinovaných
krůt čelenžními bakteriemi je snížena ve
srovnání s nevakcinovanými krůtami, statisticky významné
snížení nemohlo být prokázáno ve všech
případech.
Nástup imunity: 21 dní po první vakcinaci.
Délka imunity: Pro budoucí plemenné nosnice: 30 týdnů proti
virulen