ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
12-10-2023

Aktívna zložka:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Dostupné z:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Počet v balení:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Hypolipidémiants

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, Code ATC: C10AA05.ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisantes. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement .

Prehľad produktov:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2012-02-03

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ACCORD 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase, Code ATC:
C10AA05
.
ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime
pauvre en graisses associé à des modifications du
mode de vie ne sont pas suffisantes. Si vous présentez des facteurs
de risque de survenue de maladie du cœur,
ATORVASTATINE
                                
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Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine
calcique)..................................................................
10 mg
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 65 mg de
lactose monohydraté et 3,88 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés blancs, de forme oblongue, biconvexes, sécables et
pelliculés, portant le code AT1 sur une face.
La ligne de sécabilité permet de fractionner le comprimé pour en
faciliter l'absorption. Elle ne le divise en
aucun cas en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ACCORD est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté pour diminuer des
taux élevés de cholestérol total, de cholestérol LDL (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides, chez
les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire
familiale hétérozygote ou une hyperlipidémie combinée (mixte) (de
type IIa, IIb selon la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire seul ou à
d'autres mesures non-pharmacologiques est
insuffisante.
ATORVASTATINE ACCORD est également indiqué pour diminuer les taux de
LDL-C et de cholestérol
total chez l'adulte présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote, en association à d'autres
traitements hypolipidémiants (tel que l'aphérèse du LDL-C) ou en
cas d'indisponibilité de ce type de
traitement.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes considérés à risque élevé de survenue
d'un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
association aux traitements correctifs des
autres facteurs à risque.
                                
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