Atorvastatin "Xiromed" 20 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Dostupné z:

Medical Valley Invest AB

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Dátum Autorizácia:

2018-11-03

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN XIROMED 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN XIROMED 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN XIROMED 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN XIROMED 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Atorvastatin Xiromed til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Xiromed
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Xiromed
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Xiromed tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er
kolesterolsænkende medicin.
Atorvastatin Xiromed bruges til at sænke koncentrationen af
fedtstoffer (lipider) som kolesterol og
triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer
ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en
øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Xiromed
også anvendes til at nedsætte
risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med
en standard
kolesterolsænkende diæt under behandlingen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN XIROMED
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ATORVASTATIN XIROMED
-
hvis du er

Súhrn charakteristických

17. januar 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "XIROMED", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30578
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Xiromed"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium-
trihydrat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium-
trihydrat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium-
trihydrat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium-
trihydrat).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side og
præget med "10" på den anden side.
Diameter 7 mm ± 0,2 mm
Runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side og
præget med "20" på den anden side.
Diameter 9,0 ± 0,2 mm
Runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side og
præget med "40" på den anden side.
Diameter 11,0 ± 0,3 mm
Ovale, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side og præget
med "80" på den anden side.
Diameter 20,0 ± 0,3 mm
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_58803_spc.docx_
_Side 1 af 23_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin "Xiromed" er indiceret som supplement til diæt ved
forhøjet total-kolesterol,
LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos
voksne, unge og børn i
alderen 10 år og opefter med primær hyperkolesterolæmi, inklusive
familiær
hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret
hyperlipidæmi (svarende til
type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre
ikke farmakologiske
foranstaltninger er utilstrækkelige.
Atorvastatin "Xiromed" er også indiceret til at nedsætte
total-kolesterol og LDL-kolesterol
hos voksne med homozygot famili�