Atopica Vet. 10 mg kapsler, bløde

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

CICLOSPORIN

Dostupné z:

Elanco GmbH

ATC kód:

QL04AA01

INN (Medzinárodný Name):

ciclosporin

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

kapsler, bløde

Dátum Autorizácia:

2005-08-04

Súhrn charakteristických

9. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOPICA VET., BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR
21905
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Atopica Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 MG
25 MG
50 MG
100 MG
AKTIVT STOF
Ciclosporin
10 mg
25 mg
50 mg
100 mg
HJÆLPESTOFFER

-Tocopherol (E 307)
0,10 mg
0,250 mg
0,50 mg
1,00
Jernoxid, sort (E-172)
-
0,105 mg
-
0,285 mg
Titandioxid (E 171)
1,13 mg
2,120 mg
4,50 mg
5,73 mg
Carminsyre (E 120)
<1,00
mikrogram
<1,00
mikrogram
<1,00
mikrogram
<1,00
mikrogram
Hjælpestoffer
q.s.
q.s.
q.s.
q.s.
For komplet liste over indholdsstoffer, se sektion 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde.
Bløde kapsler 10 mg: Gullig-hvide ovale kapsler påtrykt NVR 10
Bløde kapsler 25 mg: Blå-grå ovale kapsler påtrykt NVR 25 mg.
Bløde kapsler 50 mg: Gullig-hvide ovale kapsler påtrykt NVR 50 mg.
Bløde kapsler 100 mg: Blå-grå ovale kapsler påtrykt NVR 100 mg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
_35135_spc.doc_
_Side 1 af 7_
10 mg: vægt 2-4 kg
25 mg: vægt 4-7,5 kg
50 mg: vægt 7,5-36 kg
100 mg: vægt 15-55 kg
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af kroniske manifestationer af atopisk dermatit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for ciclosporin eller et af
hjælpestofferne.
Ingen af styrkerne (10 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg) bør anvendes til
hunde, der er under
seks måneder gamle eller som vejer under 2 kg.
Bør ikke anvendes, hvis der tidligere er set maligne lidelser eller
hvor der er tale om
progressive maligne lidelser.
Vaccinér ikke med levende vaccine hverken under behandlingen med
ciclosporin eller
inden for 2 ugers interval før eller efter denne. (Se også pkt. 4.5,
”Særlige
forsigtighedsregler vedrørende brugen” og pkt. 4.8,
”Interaktioner”).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Når behandling med ciclosporin påbegyndes, kan andre tiltag og/eller
behandlinger
overvejes for at kontrollere moderat til svær kløe.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kliniske symptomer på atopis