Atarax 25 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Dostupné z:

EuroPharma.DK ApS

ATC kód:

N05BB01

INN (Medzinárodný Name):

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATARAX
® 25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Hydroxyzinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER
AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Atarax
®
til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atarax
®
3. Sådan skal du tage Atarax
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Atarax
®
er et beroligende middel, der desuden dæmper
overfølsomhedsreaktioner. Atarax
®
kan derfor også lindre
kløe og andre overfølsomhedsreaktioner.
-
Du kan tage Atarax
®
til behandling af angst.
-
Du kan tage Atarax
®
til behandling af kløe.
Lægen kan have givet dig Atarax
®
for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ATARAX
®
TAG IKKE ATARAX
®
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
hydroxyzinhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
hvis du tager medicin mod høfeber (cetirizin).
-
hvis du tager medicin mod sindslidelser (f.eks.
perphenazin, prochlorperazin).
-
hvis du tager medicin mod astma (teophyllin).
-
hvis du lider af arvelige forstyrrelser i stofskiftet (porfyri).
-
hvis du er gravid i de første tre måneder af graviditeten.
-
hvis du ammer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ATARAX
®
Tal med lægen inden du tager Atarax
®
, hvis du
-
lider af krampeanfald.
-
har grøn stær.
-
har vandladningsbesvær.
-
lider af forstoppelse.
-
lider af alvorlig muskelsvækkelse (myastenia gravis).
-
lider af demens.
-
har eller har haft dårligt hjerte med uregelmæssig puls.
-
tager medicin mod uregelmæssig p

Súhrn charakteristických

22. OKTOBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATARAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
1632
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atarax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydroxyzinhydrochlorid 25 mg
Atarax 25 mg indeholder 54,8 mg lactosemonohydrat, svarende til 52,1
mg ren lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af angst hos voksne.
Symptomatisk behandling af pruritus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
VOKSNE
Symptomatisk behandling af angst:
50 mg dagligt fordelt på 3 doser på hhv. 12,5, 12,5 og 25 mg; ved
sværere tilfælde kan doser
på op til 300 mg dagligt anvendes.
Symptomatisk behandling af pruritus:
Startdosis på 25 mg før hvile; kan om nødvendigt suppleres med
doser på op til 25 mg 3-4
gange dagligt.
_46178_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Den maksimale enkeltdosis hos voksne bør ikke overstige 200 mg; den
maksimale daglige
dosis bør ikke overstige 300 mg.
SÆRLIGE POPULATIONER
Dosis bør tilpasses inden for det anbefalede dosisspektrum og i
forhold til patientens respons
på behandlingen.
Ældre:
På grund af forlænget virkning bør ældre have en reduceret dosis
på 50 % af den
anbefalede dosis.
Nedsat leverfunktion:
Patienter med nedsat leverfunktion bør have en reduceret daglig dosis
på 33 % af den
anbefalede dosis.
Nedsat nyrefunktion:
Dosis bør reduceres hos patienter med moderat til svært nedsat
nyrefunktion på grund af
nedsat udskillelse af metabolitten cetirizin.
Børn (fra 12 måneder)
Symptomatisk behandling af pruritus:

Fra 12 måneder til 6 år: 1-2,5 mg/kg dagligt fordelt på flere
doser.

Fra 6 år: 1-2 mg/kg dagligt fordelt på flere doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Atarax er kontraindiceret ved:

overfølsomhed over for hydroxyzinhydrochlorid, cetirizin, andre
piperazinderivater,
aminophyllin, ethylendiamin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1

porfyri

eksisterende forlænget