ATACAND 8 Milligram Tablets

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

CANDESARTAN CILEXETIL

Dostupné z:

B & S Healthcare

INN (Medzinárodný Name):

CANDESARTAN CILEXETIL

Dávkovanie:

8 Milligram

Forma lieku:

Tablets

Typ predpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

0000-00-00

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Atacand 8 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 8 mg candesartan cilexetil.
Excipients: Lactose
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from the UK:_
Pale pink, round tablets with a scoreline on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Atacand is indicated for the:
Treatment of essential hypertension in adults.
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular
ejection fraction
40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE
inhibitors are not tolerated (see section 5.1 Pharmacodynamic properties).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology in Hypertension
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8mg once daily. Most of the antihypertensive
effect is attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be
increased to 16mg once daily and to a maximum of 32mg once daily. Therapy should be adjusted according to blood
pressure response.
Atacand may also be administered with other antihypertensive agents. Addition of hydrochlorothiazide has been shown
to have an additive antihypertensive effect with various doses of Atacand.
_Elderly population_
No initial dosage adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
An initial dose of 4mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume
depletion (see also 4.4 Special warnings and special precautions for use).
_Patient with renal impairment_
The starting dose is 4 mg in patients with renal i