Asmoken 1,5 mg Tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

cytisiniklin

Dostupné z:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

N07BA04

INN (Medzinárodný Name):

cytisiniklin

Dávkovanie:

1,5 mg

Forma lieku:

Tablett

Zloženie:

mannitol Hjälpämne; cytisiniklin 1,5 mg Aktiv substans

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2018-01-15

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ASMOKEN, 1,5 MG, TABLETTER
cytisin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Asmoken är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Asmoken
3.
Hur du använder Asmoken
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Asmoken ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ASMOKEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rökstopp och minskning av nikotinbegär hos rökare som är villiga
att sluta röka. Målet med
behandling med Asmoken är permanent stopp av användning av produkter
som innehåller nikotin.
Användning av Asmoken kan möjliggöra en gradvis minskning av
nikotinberoende genom att minska
abstinensbesvären.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASMOKEN
ANVÄND INTE ASMOKEN:
-
om du är allergisk mot cytisin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i avsnitt 6),
-
om du har instabil angina (kärlkramp),
-
om du nyligen har haft hjärtinfarkt,
-
om du har störningar i hjärtrytmen,
-
om du nyligen har haft en hjärnblödning,
-
om du är gravid eller ammar.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Asmoken ska användas med försiktighet i fall av hjärt- och
kärlsjukdom, hjärtsvikt, högt blodtryck,
feokromocytom (en tumör i binjuren), åderförkalkning och andra
kärlsjukdomar i armar och ben, sår i
magsäck eller tolvfingertarm, refluxsjukdom i mage och matstrupe,
överaktiv sköldkörtel, diabetes,
schizofreni, njur- och levers

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Asmoken, 1,5 mg, tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,5 mg cytisin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund, bikonvex vit tablett med en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rökstopp och minskning av nikotinbegär hos rökare som är villiga
att sluta röka. Målet med
behandling med Asmoken är permanent stopp av användning av produkter
som innehåller nikotin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En förpackning Asmoken (100 tabletter) räcker för en hel
behandling.
Behandlingsperioden är 25 dagar.
Asmoken ska tas enligt följande schema:
BEHANDLINGSDAGAR
REKOMMENDERAD DOSERING
MAXIMAL DAGLIG DOS
Från dag 1 till dag 3
1 tablett varannan timme
6 tabletter
Från dag 4 till dag 12
1 tablett var 2,5 timme
5 tabletter
Från dag 13 till dag 16
1 tablett var 3 timme
4 tabletter
Från dag 17 till dag 20
1 tablett var 5 timme
3 tabletter
Från dag 21 till dag 25
1
–
2 tabletter om dagen
2 tabletter
Du måste sluta röka senast dag 5 av behandlingen. Du ska inte röka
under behandlingen, eftersom
detta kan förvärra biverkningar (se avsnitt 4.4). I det fall att
behandlingen misslyckas ska den avbrytas
och kan återupptas efter 2
–
3 månader.
_Särskilda patienter (njurnedsättning, levernedsättning)_
Det finns ingen klinisk erfarenhet av Asmoken hos patienter med
nedsatt njur- eller leverfunktion och
därför rekommenderas inte läkemedlet till dessa patienter.
_Äldre personer_
Asmoken rekommenderas inte till personer över 65 års ålder på
grund av begränsad klinisk erfarenhet.
2
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effektför Asmoken hos patienter under 18 år har inte
etablerats. Asmoken
rekommenderas inte till personer under 18 år.
Administreringssätt
Asmoken ska tas oralt, med tillräcklig mängd vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i a