Krajina: Európska únia
Jazyk: švédčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
neuroleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. Aripiprazol Sandoz är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid Bipolär i Sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. Aripiprazol Sandoz är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid Bipolär i Sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.
Revision: 9
auktoriserad
2015-08-20
54 B. BIPACKSEDEL 55 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aripiprazole Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazole Sandoz 3. Hur du tar Aripiprazole Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazole Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOLE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazole Sandoz innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aripiprazole Sandoz används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig ”hög”, har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av id Prečítajte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 67,47 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett. Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 62,67 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett. _ _ Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 92,86 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett. _ _ Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 125,72 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett. _ _ Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt 186,68 mg laktos (som laktosmonohydrat) per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Blå, marmorerad, rund tablett, med en diameter på ca. 6,0 mm, präglad med ”SZ” på ena sidan och ”444” på den andra sidan. Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Ljusröd, marmorerad, rund tablett, med en diameter på ca. 6,0 mm, präglad med ”SZ” på ena sidan och ”446” på den andra sidan. 3 _ _ Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Gul, marmorerad, rund tablett, med en diameter på ca. 7,0 mm, präglad med ”SZ” på ena sidan och ”447” på den andra sidan. _ _ Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Vit rund tablett, med en diameter på ca. 7,8 mm, präglad med ”SZ” på ena sidan och ”448” på den andra sidan. _ _ Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter Ljusröd, marmorerad, rund tablett, med en diameter på ca. 9,0 mm, präglad med ”SZ” på ena sidan och ”449” på den andra sida Prečítajte si celý dokument