Aprovel 300 filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

irbesartanum

Dostupné z:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kód:

C09CA04

INN (Medzinárodný Name):

irbesartanum

Forma lieku:

filmtabletten

Zloženie:

Comprimé pelliculé: irbesartanum 300 mg, lactosum monohydricum 102 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.184 mg, hypromellosum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, pellicule: lactosum monohydricum 7.2 mg, hypromellosum, macrogolum 3000, E 171, cera carnauba, pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Bluthochdruck

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1997-08-15

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aprovel® 150/- 300
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Aprovel und wann wird es angewendet?
Aprovel 150 mg und 300 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Irbesartan (150 mg bzw. 300 mg
Irbesartan), der zur Behandlung des hohen Blutdruckes - auch
essentielle Hypertonie genannt -
eingesetzt wird. Aprovel bewirkt eine Erweiterung der Blutgefässe und
senkt damit den Blutdruck. Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin hat bei Ihnen den Blutdruck gemessen und
festgestellt, dass dieser über dem
Normalwert für Ihr Alter liegt.
Zudem wird Aprovel für die Behandlung einer bestimmten
Nierenerkrankung bei Patienten mit
Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes angewendet.
Aprovel darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen womöglich eine Änderung Ihrer
Lebensweise empfohlen, um die
Blutdrucksenkung zu unterstützen (Gewichtsreduktion, das Rauchen
vermeiden, den Alkoholkonsum
reduzieren, die Salzzufuhr in der Nahrung einschränken).
Empfehlenswert ist auch die regelmässige
Ausübung von sanften Sportarten wie Gehen, Schwimmen, usw.
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe wie das Herz, die
Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohlauf
fühlen und keine Symptome haben,
aber die unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag,
einen Herzinfarkt, eine
Herzschwäche, eine Nierenfunktionsstörung oder ein Erblinden
verursachen.
Wann darf Aprovel nicht eingenommen / angewendet werden?
Aprovel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
·eine Schwangerschaft

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Aprovel® 150/- 300
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Irbesartan.
Hilfsstoffe:
Kern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Hypromellose,
Siliziumdioxid, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Opadry® II weiss, (Lactose-Monohydrat, Hypromellose,
Titandioxid, Macrogol 3000),
Carnaubawachs.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Aprovel 150: Filmtabletten zu 150 mg Irbesartan.
Aprovel 300: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung der essentiellen Hypertonie.
·Zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-II-Diabetes mellitus
mit erhöhtem Serumkreatinin oder Mikroalbuminurie oder klinischer
Albuminurie als Teil einer
antihypertensiven Behandlung.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Essentielle Hypertonie: Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis
liegt bei 150 mg 1mal täglich.
Diese kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann entweder diese Dosis auf 1mal
täglich 300 mg erhöht
oder zusätzlich ein Diuretikum (z.B. Hydrochlorothiazid) niedrig
dosiert verabreicht werden.
Aprovel kann auch mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln
kombiniert werden (siehe
«Interaktionen»).
Diabetische Nephropathie: Bei hypertensiver Typ-2-Diabetes mit
erhöhtem Serumkreatinin oder
Mikroalbuminurie oder klinischer Albuminurie beträgt die bevorzugte
Erhaltungsdosis zur
Behandlung der Nierenerkrankung 1 mal täglich 300 mg.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Intravasaler Flüssigkeitsmangel: Ein allfälliger Flüssigkeits-
und/oder Natriummangel soll vor der
Einnahme von Aprovel ausgeglichen werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen (siehe
«Pharmakokinetik») ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten
mit leichter oder mässig
eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe