AMOROLFIN Leman 5% vernis à ongles

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
16-04-2024

Aktívna zložka:

amorolfinum

Dostupné z:

Leman SKL SA

ATC kód:

D01AE16

INN (Medzinárodný Name):

amorolfinum

Forma lieku:

vernis à ongles

Zloženie:

A) vernis à ongles: amorolfinum 50 mg ut amorolfini hydrochloridum 55.7 mg, ethanolum anhydricum, ammonio methacrylatis copolymerum A, ethylis acetas, butylis acetas, triacetinum, ad solutionem pro 1 ml. B) écouvillon: alcohol isopropylicus, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Onychomycoses causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures.

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2021-09-01

Príbalový leták

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
AMOROLFIN LEMAN 5%
Was ist Amorolfin Leman 5% und wann wird es angewendet?
Amorolfin Leman % ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Mykosen)
der Nägel, das äusserlich
angewendet wird. Es ist nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin zu verwenden.
Der im Amorolfin Leman 5% enthaltene Wirkstoff Amorolfin hemmt das
Wachstum der Pilze und tötet
sie ab. Amorolfin Leman 5% wirkt gegen verschiedenste Pilzarten, wie
Hefen, die eigentlichen
Hautpilze (Dermatophyten) oder Schimmelpilze. Bakterien sind jedoch
auf Amorolfin nicht
empfindlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Der Erfolg einer Behandlung
mit Amorolfin Leman 5% bedingt
seine ununterbrochene Anwendung, die je nach Pilzart, Infektionsort
und Schweregrad mehrere Monate
erfordern kann.
Wann darf Amorolfin Leman 5% nicht angewendet werden?
Sie dürfen Amorolfin Leman 5% nicht anwenden, wenn Sie eine
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Amorolfin oder einem der Hilfsstoffe haben. Wenn Sie auf die
Behandlung oder auf eine
Behandlung mit Amorolfin überempfindlich reagiert haben, darf
Amorolfin Leman 5% nicht wieder
verwendet werden.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist auf die Anwendung von
Amorolfin Leman 5% zu
verzichten.
Wann ist bei der Anwendung von Amorolfin Leman 5% Vorsicht geboten?
Amorolfin Leman 5% soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut
aufgetragen werden.
Bei der Anwendung von Amorolfin Leman 5% können örtlich oder
allgemeine allergische
Reaktionen auftreten. In diesem Fall sollten Sie die Anwendung des
Nagellacks sofort abbrechen und
sich vo
                                
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Súhrn charakteristických

                                AMOROLFIN LEMAN 5%
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Amorolfin als Amorolfinhydrochlorid
Hilfsstoffe:
Wasserfreies Ethanol, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A),
Ethylacetat, Butylacetat und
Triacetin.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wirkstoffhaltiger Nagellack: Amorolfin 50 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nagelmykosen, verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder
Schimmelpilze.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Ein- oder zweimal wöchentlich auf die befallenen Finger- oder
Fussnägel auftragen.
Art und Dauer der Anwendung (Applikationsart)
Der Patient soll den Nagellack wie folgt anwenden:
1.Vor der ersten Anwendung unbedingt die erkrankten Teile der Nägel
(vor allem Nagelflächen) mit
einer der Packung beiliegenden Nagelfeile so gut wie möglich
abfeilen. Dann für die Reinigung und die
Entfettung der Nageloberfläche einen getränkten Tupfer (liegt bei)
verwenden. Befallene Nägel vor der
weiteren Anwendung von AMOROLFIN Leman 5% nach Bedarf nachfeilen, in
jedem Fall aber mit
einem getränkten Tupfer reinigen und vorhandene Lackreste beseitigen.
Dabei ist unbedingt zu beachten, dass eine für die Behandlung
erkrankter Nägel benützte Feile nicht
mehr für die Pflege gesunder Nägel verwendet werden darf.
2.Den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel
auf die ganze Fläche des
erkrankten Nagels auftragen und trocknen lassen. Den Spatel für jeden
zu behandelnden Nagel neu
eintauchen und nicht am Fläschchenhals abstreifen. Den Spatel nach
Gebrauch mit dem gleichen
getränkten Tupfer reinigen, 1-2 Minuten trocknen lassen und das
Fläschchen gut verschliessen. Der
Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen
werden.
Während der Behandlung mit AMOROLFIN Leman 5% sollten keine
künstlichen Nägel verwendet
werden.
Die Behandlung soll ununterbrochen so lange erfolgen, bis der Nagel
regeneriert ist und die befallenen
Stellen definitiv geheilt sind. Die erforderliche Behandlungsdauer
hängt hauptsächlich von Schweregrad
und Lokalisation der Infe
                                
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