Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/160 mg Filmtabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

AMLODIPIN BESILAT; VALSARTAN

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

C09DB01

INN (Medzinárodný Name):

AMLODIPIN BESILATE; VALSARTAN

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dátum Autorizácia:

2016-06-24

Príbalový leták

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/160 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Amlodipin/Valsartan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Amlodipin/Valsartan ratiopharm Filmtabletten enthalten zwei
Substanzen, die Amlodipin und
Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich
zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem
es den Effekt von
Angiotensin II blockiert.
Dies bedeutet, dass
diese

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan ratiopharm
10 mg/160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 5 mg/80 mg Filmtablette enthält 2,7 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 5 mg/160 mg Filmtablette enthält 5,4 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/160 mg Filmtablette enthält 5,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/80 mg sind runde, dunkelgelbe
Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, Durchmesser ~ 9 mm, mit der Prägung 5 und 80 und einer
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Amlodipin/Valsartan ratiopharm_ 5 _mg/160 mg sind ovale, dunkelgelbe
Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten, Größe ~ 14,5 mm x 7,5 mm, mit der Prägung 5
und 160 und einer Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 10 mg/160 mg sind ovale, gelbe
Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, Größe ~ 14,5 mm x 7,5 mm, mit der Prägung 10 und 160 und
einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen, deren
Blutdruck durch eine
Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosieru