Amitriptylin "DAK" 50 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Amitriptylinhydrochlorid

Dostupné z:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kód:

N06AA09

INN (Medzinárodný Name):

amitriptyline

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

1979-06-09

Príbalový leták

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMITRIPTYLIN DAK 10 MG, 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Amitriptylin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amitriptylin DAK
3. Sådan skal du tage Amitriptylin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amitriptylin DAK (herefter kaldet Amitriptylin) tilhører gruppen af
medicin, der kaldes tricykliske
antidepressiva.
Dette lægemiddel bruges til at behandle:
•
depression hos voksne (svære depressive episoder)
•
neuropatiske smerter hos voksne
•
sengevædning hos børn på 6 år og derover, når legemlige årsager
såsom rygmarvsbrok og relaterede
lidelser, er udelukket, og der ikke er opnået respons ved al anden
ikke-medicinsk og medicinsk
behandling, inklusive muskelafslappende lægemidler og desmopressin.
Dette lægemiddel må kun
ordineres af læger med erfaring i behandling af vedvarende
sengevædning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMITRIPTYLIN DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AMITRIPTYLIN, HVIS DU:
•
er allergisk over for amitriptylin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Amitriptylin”

Súhrn charakteristických

26. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMITRIPTYLIN ”DAK”, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE
0.
D.SP.NR.
3564.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amitriptylin “DAK”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amitriptylin 10 mg, 25 mg og 50 mg som amitriptylinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Amitriptylin “DAK” 10 mg indeholder 27 mg lactose.
Amitriptylin “DAK” 25 mg indeholder 40,2 mg lactose.
Amitriptylin “DAK” 50 mg indeholder 44,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne.
Hvid, hvælvet, filmovertrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amitriptylin ”DAK” er indiceret til:

behandling af major depression hos voksne

behandling af neuropatiske smerter hos voksne

behandling af enuresis nocturna hos børn på 6 år eller mere, når
organisk patologi,
inklusive rygmarvsbrok og relaterede lidelser, er udelukket, og der
ikke er opnået
respons på al anden lægemiddelbehandling, eller anden behandling,
som ikke
involverer lægemidler, inklusive antispasmodika og vasopressin
relaterede produkter.
Lægemidlet må kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af
vedvarende
enuresis.
06956_spc.doc
Side 1 af 15
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle
lægemiddelformer/styrker. En passende
lægemiddelform/styrke skal vælges til startdosis og eventuelle
efterfølgende doser (inkl.
dosistrin).
Major Depression
Dosering skal påbegyndes på et lavt niveau og dosis øges gradvist
under omhyggelig
overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans.
_Voksne_
Initialt 25 mg 2 gange dagligt (50 mg dagligt). Om nødvendigt kan
dosis øges med 25 mg
hver anden dag op til 150 mg dagligt fordelt på to doser.
Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis.
_Ældre patienter (> på 65 år) og patienter med kardiovaskulær
sygdom _
Initialt 10-25 mg dagligt.
Den daglige dosis kan øges op til 100-150 mg fordelt på to doser