Alendronat Helvepharm 10 mg Tabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

Säure alendronicum

Dostupné z:

Helvepharm AG

ATC kód:

M05BA04

INN (Medzinárodný Name):

acid alendronicum

Forma lieku:

Tabletten

Zloženie:

Säure alendronicum 10 mg, natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Osteoporose

Dátum Autorizácia:

2007-09-05

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Alendronat Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Alendronat Helvepharm und wann wird es angewendet?
Alendronat ist ein sogenanntes Bisphosphonat. Es stoppt den bei Frauen
nach der Menopause
(Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden Knochenschwund
(Osteoporose). Alendronat
Helvepharm hilft den Knochen wieder aufzubauen und trägt dazu bei,
dass der Knochen weniger
leicht bricht.
Alendronat Helvepharm erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung
des Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist Osteoporose und warum sollte sie behandelt werden?
Unter Osteoporose versteht man ein Dünner- und Schwächerwerden der
Knochen, wie dies häufig
bei Frauen nach der Menopause aber auch bei Männern beobachtet wird.
Im frühen Stadium zeigt die Osteoporose üblicherweise keine
Symptome. Wenn sie unbehandelt
bleibt, können Knochenbrüche auftreten. Obwohl Brüche normalerweise
schmerzhaft sind, können
Wirbelbrüche auch unbemerkt bleiben bis sie durch einen Verlust an
Körpergrösse entdeckt werden.
Die Knochenbrüche können während normalen alltäglichen
Aktivitäten auftreten, wie z.B. beim
Aufstehen oder bei leichten Belastungen, welche beim normalen Knochen
nicht zu einem Bruch
führen würden. Die Brüche treten üblicherweise an der Hüfte, an
der Wirbelsäule oder am
Handgelenk auf und können nicht nur Schmerzen verursachen, sondern
auch erhebliche
Deformierungen (wie stark gebeugte Haltung durch Verkrümmung der
Wirbelsäule) und
Behinderungen (Mobilitätsverlust).
Osteoporose bei Frauen nach der Menopause
Die Menopause tritt ein, wenn die Eierstöcke entfernt werden oder
aufhören, das weibliche Hormon
Östrogen zu produzieren. Nach der Menopause wird Knochen schneller
abgebaut als aufgebaut, so
dass Knochenschwund auftritt und die Knochen schwächer werden. Je
früher die Menopause eintritt,
desto grösser ist das Osteoporoserisiko.
Osteoporose bei Männern
Es gibt manche Faktoren, die zu einer Osteoporose bei Männern führen
können.
Wie kann die Osteoporose

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Alendronat Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alendronsäure als Alendronat Natriumtrihydrat.
Hilfsstoffe: Tabletten: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit 70 mg Alendronsäure als Alendronat Natriumtrihydrat
91,36 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alendronat Helvepharm ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei
Frauen nach der
Menopause und bei Männern.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Osteoporose
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette (70 mg) pro
Woche.
Die optimale Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen
Patienten unter Bisphosphonat-
Therapie sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf
periodischer Basis reevaluiert
werden (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Alendronat Helvepharm sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem
ersten Essen, Trinken oder der
Einnahme von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas
(Leitungs-)Wasser eingenommen
werden, da andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft,
Kaffee), Nahrungsmittel und
gewisse Arzneimittel die Absorption von Alendronat Helvepharm
beeinträchtigen können (siehe
«Interaktionen» und «Pharmakokinetik»).
Um den Transport zum Magen zu erleichtern und dem Risiko von lokalen
und ösophagealen
Reizungen/Nebenwirkungen vorzubeugen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»),
·soll Alendronat Helvepharm nur nach dem Aufstehen mit einem vollen
Glas Wasser geschluckt
werden;
·die Patienten sollen die Tablette nicht kauen und vermeiden, dass
sich die Tablette bereits im Mund
auflöst;
·die Patienten sollten sich nach Einnahme frühestens nach 30 Minuten
und nach der ersten
Nahrungsaufnahme bei Bedarf wieder hinlegen; Alendronat Helvepharm
soll nicht vor dem
Schlafengehen oder vor dem Aufstehen eingenommen werden.
Die Patienten sollten zusätzlich Calcium und Vitamin D erhalten, wenn
die Aufnahme mit der
Nahrung ungenügend ist (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Populationen
Bei älter