Advantan 1 mg/g Pomada

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Aceponato de metilprednisolona

Dostupné z:

Leo Pharma A/S

ATC kód:

D07AC14

INN (Medzinárodný Name):

Aceponato of methylprednisolone

Dávkovanie:

1 mg/g

Forma lieku:

Pomada

Zloženie:

Metilprednisolona, aceponato 1 mg/g

Spôsob podávania:

Uso cutâneo

Počet v balení:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Trieda:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

methylprednisolone aceponate

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 2151082 CNPEM: 50064533 CHNM: 10043701 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1992-10-13

Príbalový leták

APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Advantan 1 mg/g creme
Advantan 1 mg/g pomada
Aceponato de metilprednisolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento
foi
receitado
apenas para si.
Não
deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Advantan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Advantan
3. Como utilizar Advantan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Advantan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Advantan e para que é utilizado
Advantan é um medicamento anti-inflamatório (um corticosteroide)
para utilização na
pele.
Advantan
suprime
reações
inflamatórias
e
reações
alérgicas
cutâneas,
diminuindo
assim
os
sintomas
relacionados,
como
vermelhidão
(eritema),
espessamento da pele, endurecimento da superfície da pele, edema,
comichão e outras
queixas (sensação de calor ou dor).
Advantan
é
utilizado
no
tratamento
do
eczema
endógeno
(dermatite
atópica,
neurodermite), eczema de contacto, eczema degenerativo, eczema
desidrótico, eczema
numular, eczema não classificado, eczema infantil.
Advantan
está
disponível
em
diferentes
formulações,
as
quais
são
de
grande
importância para o efeito terapêutico.
Advantan creme
Advantan creme tem um teor elevado em água e baixo em gordura.
Advantan creme é
particularmente adequado em situações de eczema agudo e exsudativo,
em peles
muito gordurosas e para a utilização em zonas do corpo expostas ao
sol ou com
abundante densidade

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Advantan 1 mg/g creme
Advantan 1 mg/g pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de Advantan creme ou pomada contém 1 mg de aceponato de
metilprednisolona (0,1%).
Excipientes (creme) com efeito conhecido:
Álcool cetoestearílico – 25 mg/g
Butil-hidroxitolueno (E321) – 0,06 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Advantan 1 mg/g creme
Creme.
Creme branco a amarelado
Advantan 1 mg/g pomada
Pomada.
Pomada branca a amarelada
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Eczema endógeno (dermatite atópica, neurodermite), eczema de
contacto, eczema
degenerativo, eczema desidrótico, eczema numular, eczema não
classificado, eczema infantil.
4.2 Posologia e modo de administração
Geralmente, aplica-se a formulação de Advantan apropriada para a
situação da pele, uma vez
por dia, em camada fina sobre as áreas afetadas da pele.
Em geral, a duração da utilização não deve exceder 12 semanas nos
adultos.
Se a pele secar excessivamente, durante uma utilização prolongada de
Advantan creme, deve
efetuar-se uma mudança para uma formulação com um maior teor de
lípidos (Advantan
pomada).
APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
_População pediátrica _
A segurança de Advantan creme ou pomada em lactentes com idade
inferior a 4 meses não foi
estabelecida.
Ajustes de dose não são necessários quando Advantan é administrado
a lactentes, crianças e
adolescentes. Em geral, a duração de utilização não deve exceder
4 semanas nas crianças.
4.3 Contraindicações
Processos tuberculosos ou sifilíticos na área a tratar; doenças
virais (por exemplo: varicela,
herpes zóster), rosácea, dermatite perioral, úlcera, acne vulgaris,
doenças de pele atrófica e
reações cutâneas após a vacinação na área a tratar.
Doenças bacterianas e micóticas da pele, ver secção 4.4.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionad