ACC 200mg Milligram Granules

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

ACETYLCYSTEINE

Dostupné z:

Rowex Ltd

INN (Medzinárodný Name):

ACETYLCYSTEINE

Dávkovanie:

200mg Milligram

Forma lieku:

Granules

Stav Autorizácia:

Withdrawn

Dátum Autorizácia:

2007-05-15

Súhrn charakteristických

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ACC 200 mg Granules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet of ACC 200 mg granules contains Acetylcysteine 200 mg.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Granules
White granules with an odour and taste of orange.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ACC is indicated as an adjunct in the treatment of chronic bronchitis or other respiratory conditions associated with the
excessive production of viscous mucous.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ROUTE OF ADMINISTRATION:
Oral.
RECOMMENDED DOSAGE SCHEDULE:
ACUTE THERAPY - ADULTS (OVER 14 YEARS):
One Sachet (200 mg), 3 times daily.
CHILDREN 2-6 YEARS:
One Sachet (200 mg), 2 times daily.
INFANTS UNDER 2 YEARS:
One sachet (200 mg) daily. The granules should be dissolved in a glass of water.
In acute exacerbations a treatment period of 5-10 days is usually adequate but may be extended if necessary. In chronic
bronchitis relief of symptoms may be noticeable after treatment for 1-2 months but treatment may be extended for up to
six months, e.g. during winter season. When oral antibiotics or drugs are required they should be administered 2 hours
apart from Acetylcysteine.
4.3 CONTRAINDICATIONS
ACC is contra-indicated in patients who are hypersensitive to acetylcysteine and in patients with active peptic
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/09/2006_
_CRN 2028454_
_page number: 1_
ulceration.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Each sachet contains the equivalent of 2.8 g of sucrose. This should be taken into account when treating diabetic
patients. ACC should be given to new-born infants only if absolutely necessa