Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen
kohlpharma GmbH (3216120)
Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2011-11-03
Nat.-0911-SH-1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER URO-VAXOM 6 mg Hartkapseln Wirkstoff: E. coli-Fraktionen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten? 3. Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen. Uro-Vaxom wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z. B. Blasenentzündung (Zystitis), Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis), Harnröhrenentzündung (Urethritis), Vorliegen von Bakterien im Harn ohne Beschwerden (asymptomatische Bakteriurie). Uro-Vaxom aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers (zelluläre und humorale Immunität), wodurch es zu einer verstärkten Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN? URO-VAXOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen E. coli-Fraktionen oder einen der sonstigen Bestandteile von Uro-Vaxom sind. ANWENDUNG BEI KINDERN Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom sind bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht worden. BEI EINNAHME VON URO-VA Прочитать полный документ
FACHINFORMATION URO-VAXOM 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Uro-Vaxom 6mg Hartkapseln Wirkstoff: E. coli-Fraktionen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: 6mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten Escherichia-coli-Stämmen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z. B. Zystitis, Pyelonephritis, Urethritis, asymptomatische Bakteriurie. Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch es zu einer verstärkten lokalen Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Der Abstand zur ersten Mahlzeit sollte eine halbe Stunde betragen. _ _ _Zur Grundimmunisierung: _ Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3Monaten. Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender Fälle sollten wie üblich mit Antibiotika oder Harnwegsdesinfektionsmitteln behandelt werden. _Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach abgeschlossener Grundimmunisierung: _ Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung während 3 aufeinanderfolgender Monate. Siehe Schema am Ende dieser Fachinformation Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen angeschlossen werden. Bei akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend zur Immuntherapie eine gleichzeitige Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum oder Harnwegsdesinfektionsmittel durchzuführen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom sind bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht worden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Warnhinweise für die Anwendung bei bestimmten Patientengrupp Прочитать полный документ