Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Omeprazol (en forma de microgránulos)
Laboratorios Bagó S.A
A02BC01
Omeprazol
20 mg
Cápsula
Laboratorios Bagó S.A
Estuche por 3 blísteres de OPA/AL/PVC/AL con 5 cápsulas cada uno.; Estuche por 6 blísteres de OPA/AL/PVC/AL con 5 cápsulas cada uno.
Cancelado
1998-09-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Ulcozol ® 20 (omeprazol) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 6 blísteres de OPA/AL/PVC/AL con 5 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1186 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de septiembre de 1998 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: omeprazol* (en forma de microgránulos) 20,0 mg sacarosa 134,0 mg NP PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico, asociado o no a esofagitis, en caso de resistencia o inadaptación a los tratamientos iniciales (medidas higiénico-dietéticas, antiácidos, alginatos). Tratamiento de la esofagitis por reflujo. Tratamiento de la úlcera gástrica y/o duodenal. Tratamiento de las erosiones gástricas o duodenales asociadas con la ingesta de antiinflamatorios no esteroides (AINE). Tratamiento de la úlcera duodenal asociada con H. pylori. Síndrome de Zollinger–Ellison. Profilaxis de la aspiración ácida en pacientes con riesgo de aspiración de contenido gástrico durante el acto anestésico. Tratamiento de la dispepsia ácida. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia al omeprazol o a alguno de los componentes de la formulación. No se recomienda el uso de ULCOZOL durante el embarazo y la lactancia, hasta tanto sea demostrada su total inocuidad en tales estados. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Pacientes con trastornos de la función renal: No es necesario el ajuste de dosis en estos pacientes. Pacientes con trastornos de la función hepática: En estos casos se produce un aumento de la vida media plasmática del omeprazol, pudiendo requ Прочитать полный документ