Ubiflox 100 mg/ml Injektionslösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Marbofloxacin

Доступна с:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

код АТС:

QJ01MA93

ИНН (Международная Имя):

Marbofloxacin

Фармацевтическая форма:

Injektionslösung

состав:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Администрация маршрут:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Терапевтическая группа:

Rind; Zuchtsau

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2011-04-27

Характеристики продукта

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ubiflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2 mg
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind und Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
RINDER:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia haemolytica_,
_Mycoplasma bovis_
und _Histophilus somni _verursacht werden.
SAUEN:
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursachten
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (PPDS, postpartales
Dysgalaktiesyndrom).
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen einsetzen
(Kreuzresistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei
denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolone sollten
möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet
werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann