Toradol 30 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

ketorolaktrometamol

Доступна с:

Ebb Medical AB

код АТС:

M01AB15

ИНН (Международная Имя):

ketorolaktrometamol

дозировка:

30 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Injektionsvätska, lösning

состав:

ketorolaktrometamol 30 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Тип рецепта:

Receptbelagt

Обзор продуктов:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 6 x 1 ml; Ampull, 30 x 1 ml

Статус Авторизация:

Avregistrerad

Дата Авторизация:

2016-11-02

тонкая брошюра

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TORADOL 30 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ketorolaktrometamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Toradol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Toradol
3.
Hur du får Toradol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Toradol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TORADOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Toradol innehåller den aktiva substansen ketorolaktrometamol och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Toradol
används på sjukhus som
korttidsbehandling av måttliga till svåra smärtor efter operationer
och vid smärta orsakad av akut
njursten (uretärstensanfall) hos vuxna och ungdomar över 16 år.
Ketorolaktrometamol som finns i Toradol kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR TORADOL
ANVÄND INTE TORADOL
-
om du är allergisk mot ketorolaktrometamol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot andra icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID) eller har
fått symtom på allergiska reaktioner (astma, inflammation i
nässlemhinnan eller nässelutslag)
mot acetylsalicylsyra eller andra prostaglandinsynteshämmare
(läkemedel som används vid
behandling av inflammation och smärta).
-
om du har eller har haft besvär me

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Toradol 30 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller ketorolaktrometamol 30 mg.
Hjälpämne(n) med känd effekt.
1 ml Toradol 30 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 mg
alkohol (etanol)
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Måttliga till svåra postoperativa smärtor. Akuta
uretärstensanfall.
Behandlingen ska endast påbörjas på sjukhus och behandlingstiden
bör ej överskrida 2 dagar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Måttliga till svåra post-operativa smärtor_
Lägsta möjliga dos bör ges. Dosen bör justeras efter smärtans
intensitet och efter hur patienten
svarar på behandlingen. Normal dos är 10 mg initialt intramuskulärt
eller intravenöst följt av
10-30 mg var 4:e till 6:e timme. Vid behov kan Toradol initialt ges
varannan timme. Patienter
över 65 år, samt patienter med nedsatt njurfunktion: 10-15 mg var
4-6 timme. Intravenös
injektion bör ges under minst 15 sekunder. Dygnsdosen till vuxna bör
ej överskrida 90 mg.
För patienter över 65 år, patienter med kroppsvikt under 50 kg samt
till patienter med nedsatt
njurfunktion är dygnsdosen maximalt 60 mg. Behandlingstiden bör ej
överskrida 2 dagar.
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast
möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4).
_Uretärstensanfall_
30 mg givet intravenöst eller intramuskulärt som singelinjektion.
Patienter med avsevärt
försämrad njurfunktion (serumkreatinin >440 mikromol/l) bör ej
behandlas med Toradol.
För att erhålla ytterligare smärtlindring eller om den anxiolytiska
och sedativa effekten av
morfinanalgetika önskas, kan Toradol kombineras med dessa. Dosen av
morfinanalgetika bör
då reduceras.
_Behandlingskontroll _
Eftersom ketorolak och dess metaboliter utsönd