Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QJ01AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)
Injekční roztok
prasata, skot
Tetracykliny
Kódy balení: 9936530 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
1996-12-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE TETRADUR LA 300 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Norbrook Manufacturing Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Camlough Road Newry, Co.Down BT356JP, Severní Irsko, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TETRADUR LA 300 mg/ml injekční roztok Oxytetracyclinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého tmavě žlutého roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum (ut dihydricum) 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 4,0 mg 4. INDIKACE Léčba a zamezení šíření široké řady běžných systémových, respiračních, močových a lokálních infekcí způsobených organismy citlivými na oxytetracyklin. Specifické indikace pro zvolení léčby oxytetracyklinem: pasteurelóza, pneumonie (způsobené _Pasteurella_ spp., _Arcanobacterium _spp., _Klebsiella _spp._,_ _Histophilus _spp. a _Bordetella _spp.), keratokonjunktivitida skotu (pink eye), enteritidy (způsobené _Escherichia coli_), anaplasmóza, listerióza, Q horečka, infekční pododermatitida, leptospiróza, atrofická rhinitida, červenka, záněty kloubů/pupku (omphalophlebitis), infekce dutiny ústní (dřevěný jazyk/aktinobacilóza, aktinomykóza), antrax, klostridiové infekce, cystitida (způsobená _Corynebacterium _spp._, Escherichia coli_), metritidy (způsobené _Clostridium _spp., _Escherichia_ _coli, Klebsiella _spp._, Staphylococcus _spp._ a Streptococcus _spp.), artritidy (způsobené _Erysipelothrix _spp._,_ _Streptococcus _spp._, Histophilus _spp._, Arcanobacterium _spp._, Salmonella _spp._ a Escherichia coli)_ a mastitidy (způsobené _Arcanobacterium _spp._, Mycoplasma _spp._, Staphyloc Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TETRADUR LA 300 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum(ut dihydricum) 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 4,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý tmavě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a zamezení šíření široké řady běžných systémových, respiračních, močových a lokálních infekcí způsobených organizmy citlivými na oxytetracyklin. Specifické indikace pro zvolení léčby oxytetracyklinem: pasteurelóza, pneumonie (způsobené _Pasteutrella _spp., _Arcanobacterium _spp., _Klebsiella _spp._,_ _Histophilus _spp. a _Bordetella _spp.), keratokonjunktivitida skotu (pink eye), enteritidy (způsobené _Escherichia coli_), anaplasmóza, listerióza, Q horečka, infekční pododermatitida, leptospitóza, atrofická rhinitida, červenka, záněty kloubů/pupku (omphalophlebitis), infekce dutiny ústní (dřevěný jazyk/aktinobacilóza, aktinomykóza), antrax, klostridiové infekce, cystitida (způsobená _Corynebacterium _spp._, Escherichia coli_), metritidy (způsobené _Clostridium _spp._, Escherichia coli, Klebsiella _spp._, Staphylococcus _spp._ a Streptococcus_ spp_._), artritidy (způsobené _Erysipelothrix _spp._, Streptococcus _spp._, Histophilus _spp._, Arcanobacterium_ spp._, Salmonella _spp. a_ Escherichia coli)_ a mastitidy (způsobené _Arcanobacterium _spp.,_ Mycoplasma_ spp._, Staphylococcus _spp._ _a _Streptococcus _spp_._) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. Nepoužívat u koní, psů a koček. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádná. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Pokud je to možné, veterinární léčivý příprave Прочитать полный документ