Testavan 20 mg/g Transdermal gel

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

testosteron

Доступна с:

The Simple Pharma Company Limited

код АТС:

G03BA03

ИНН (Международная Имя):

testosterone

дозировка:

20 mg/g

Фармацевтическая форма:

Transdermal gel

состав:

testosteron 20 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Тип рецепта:

Receptbelagt

Обзор продуктов:

Förpacknings: Flerdosbehållare med doseringspump, 3 x 56 doser (85,5 g) (utan applikator); Flerdosbehållare med doseringspump, 56 doser (85,5 g) (utan applikator); Flerdosbehållare med doseringspump, 3 x 56 doser (85,5 g) (med applikator); Flerdosbehållare med doseringspump, 56 doser (85,5 g) (med applikator)

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2018-04-12

тонкая брошюра

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TESTAVAN 20 MG/G TRANSDERMAL GEL
testosteron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Testavan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Testavan
3.
Hur du använder Testavan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Testavan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TESTAVAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD TESTAVAN ÄR
Testavan är en genomskinlig gel som innehåller testosteron.
Testosteron är ett manligt könshormon som
produceras naturligt i din kropp.
Testavan används för att ersätta testosteron hos vuxna män när
kroppen inte producerar tillräckligt med
naturligt testosteron, ett tillstånd som kallas hypogonadism.
Läkemedlet hjälper till att höja ditt testosteron
till normala nivåer.
VAD TESTOSTERON GÖR
Testosteron produceras naturligt i din kropp i testiklarna
-
Det hjälper kroppen att producera spermier samt att utveckla och
bibehålla manliga drag, såsom djup röst
och kroppsbehåring.
-
Det behövs för normal sexuell funktion och sexualdrift.
-
Det hjälper även till att bibehålla muskelmassa och styrka.
VAD TESTAVAN ANVÄNDS FÖR
Testavan ges till vuxna män som testosteronersättning för att
behandla olika besvär som orsakats av
testosteronbrist (manlig hypogonadism). Dessa besvär bör bekräftas
genom två separata mätningar av
testosteron i blodet och även inkludera symtom som:
-
impotens
-
infert

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Testavan 20 mg/g transdermal gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram gel innehåller 20 mg testosteron. Ett tryck på pumpen ger
1,15 g (1,25 ml) gel innehållande
23 mg testosteron.
Hjälpämne med känd effekt: ett gram gel innehåller 0,2 g
propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Transdermal gel.
Homogen, genomskinlig till lätt opaliserande gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling med testosteron mot hypogonadism hos män,
när testosteronbrist har
bekräftats genom kliniska symtom och laboratorieanalyser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna män_
Den rekommenderade startdosen för Testavan är 23 mg testosteron (ett
tryck på pumpen) som
appliceras en gång dagligen. För att säkerställa en korrekt
dosering ska serumtestosteronnivåerna
mätas och dosen titreras med jämna mellanrum, för att bibehålla
eugonadala serumtestosteronnivåer.
Serumtestosteronnivån ska mätas 2-4 timmar efter dosering ungefär
14 dagar samt 35 dagar efter
påbörjad behandling, eller efter dosjustering. Om
serumtestosteronkoncentrationen ligger under
17,3 nmol/l (500 ng/dl), kan den dagliga Testavan-dosen ökas med ett
pumptryck. Om
serumtestosteronkoncentrationen överstiger 36,4 nmol/l (1 050 ng/dl),
kan den dagliga Testavan-dosen
minskas med ett pumptryck.
Dostitrering bör baseras på både serumtestosteronnivåer och
förekomst av kliniska tecken och symtom
relaterade till testosteronbrist.
_Äldre_
Samma dos som för vuxna. Hänsyn bör dock tas till att de
fysiologiska testosteronnivåerna avtar med
stigande ålder (se avsnitt 4.4).
_Högsta, rekommenderade dos_
Den högsta rekommenderade dosen är 69 mg testosteron per dag, vilket
motsvarar 3 pumptryck.
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Det har inte genomförts några studier för att visa effekt och
säkerhet med detta läkemedel hos
patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Därför ska