Stromease 25 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

ACETYLCYSTEIN

Доступна с:

Domes Pharma

код АТС:

QS01XA08

ИНН (Международная Имя):

acetylcysteine

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2021-10-21

тонкая брошюра

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
STROMEASE 25 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 Erstein
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stromease 25 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen
Acetylcystein
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acetylcystein
25,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid
0,10 mg
Dithiothreitol
4,00 mg
Natriumedetat (Ph.Eur.)
0,50 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Behandlung von Hornhautgeschwüren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Seite 2 von 4
Wie bei allen Augentropfenlösungen können nach der Anwendung
kurzzeitig leichte
Beschwerden in Form von Unwohlsein auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERARTEN
Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Es wird 3- bis 4-mal täglich eine Dosis von 2 Tropfen des
Tierarzneimittels im
betroffenen Auge bzw. in den betroffenen Augen angewendet.
Die Behandlung sollte entsprechend den Anweisungen des jeweiligen
Tierarztes
fortgesetzt werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Anweisungen zum Öffnen des Behältnisses und zum Aufsetzen des
Tropfapplikators:

Waschen Sie sich gründlich die Hände, um eine mikrobielle
Kontamination des
Flascheninhalts zu vermeiden.

Klappen Sie die Meta

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stromease 25 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acetylcystein
25,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid
0,10 mg
Dithiothreitol
4,00 mg
Natriumedetat (Ph.Eur.)
0,50 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur unterstützenden Behandlung von Hornhautgeschwüren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Seite 2 von 5
Während der Therapie sollte in kurzen Abständen eine
Kontrolluntersuchung der Augen
erfolgen.
Für die fachgerechte Behandlung einer Hornhautgeschwürsbildung
sollten die
zugrundeliegende Ursache und/oder Faktoren, die zu Komplikationen
beitragen können,
identifiziert und in geeigneter Weise behandelt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Wie bei allen Augentropfenlösungen können nach der Anwendung
kurzzeitig leichte
Beschwerden in Form von Unwohlsein auftreten.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Studien bei Ratten und Kaninchen haben keine Toxizität bei
trächtigen Weibchen gezeigt. Die
Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und
Laktation bei
Hündinnen und Kätzinnen wurde nicht untersucht. Nur anwenden nach
entsprechender
Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
4.8
WECHSELWIR