Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
K tomu, že dembrexin hydrochlorid
Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH
QR05CB
Dembrexine hydrochloride (Dembrexini hydrochloridum monohydricum)
5mg/g
Perorální prášek
koně, poníci
Mukolytika
Kódy balení: 9937800 - 1 x 420 g - láhev
1999-10-12
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU / ETIKETA = PŘÍBALOVÁ INFORMACE Sputolysin perorální prášek pro koně a poníky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Klocke Pharma Service GmbH, Appenweier Straßburger Straße 77 77767 Appenweier Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sputolysin perorální prášek pro koně a poníky 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram bílého, jemného perorálního prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dembrexini hydrochloridum monohydricum 5 mg (odpovídá 4,372 mg Dembrexinum) 4. INDIKACE Symptomatická léčba akutních, subakutních nebo chronických onemocnění horních a dolních cest dýchacích se zvýšenou viskozitou hlenu. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, poníci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání 0,3 mg dembrexine hydrochloride monohydrate/ kg ž. hm. s krmivem dvakrát denně což odpovídá 30 g (6 rovných odměrek) prášku/ 500 kg ž. hm. Aplikace přípravku se doporučuje až do odeznění příznaků onemocnění (poruchy sekrece hlenu v dýchacích cestách, kašel a výtoky z nozder). Trvání léčby závisí na vývoji klinického stavu zvířete, může trvat až 15 dnů. Nedostaví-li se zlepšení klinických příznaků onemocnění v průběhu 5 dnů, je nutno přehodnotit léčebný postup. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Přípravek se přidá do krmiva těsně před podáním. Nespotřebovan Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sputolysin perorální prášek pro koně a poníky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dembrexini hydrochloridum monohydricum 5 mg (odpovídá 4,372 mg Dembrexinum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Bílý, jemný prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, poníci. 4.2 INDIKACE (UPŘESNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT) Symptomatická léčba akutních, subakutních nebo chronických onemocnění horních a dolních cest dýchacích se zvýšenou viskozitou hlenu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zamezte přímému kontaktu léčiva s pokožkou, očima a sliznicemi. Předcházejte inhalaci prachu z léčiva. Pokud se po manipulaci s přípravkem objeví postexpoziční potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Lidé se známou přecitlivělostí na dembrexin musí přípravek podávat obezřetně. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE Laboratorní studie neprokázaly teratogenní účinek. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání 0,3 mg dembrexine hydrochloride monohydrate/ kg ž. hm. s krmivem dvakrát denně, což odpovídá 30 g (6 rovných odměrek) prášku/ 500 kg ž. hm. Aplikace přípravku se doporučuje až do odeznění příznaků onemocnění (poruchy sekrece hlenu v dýchacích cestách, kašel a výtoky z nozder). Trvání léčby závisí na vývoji klinického stavu zvířete, může trvat až 15 dnů. Nedo Прочитать полный документ