Spectron 100 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активный ингредиент:

Enrofloxacin

Доступна с:

Laboratorios Hipra S.A.

код АТС:

QJ01MA

ИНН (Международная Имя):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

дозировка:

100mg/ml

Фармацевтическая форма:

Roztok pro podání v pitné vodě

Терапевтическая группа:

kur domácí, krůty

Терапевтические области:

Fluorochinolony

Обзор продуктов:

Kódy balení: 9901004 - 1 x 1 l - láhev

Дата Авторизация:

2011-10-20

тонкая брошюра

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: LAHEV 100 ML
SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kur domácí
a krůty
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135 17170-Amer (Girona)
Španělsko
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kur domácí
a krůty
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
…………………………………………………………………….…….
100 mg
Slabě nažloutlý, čirý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
vůči enrofloxacinu:
KUR DOMÁCÍ
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida._
KRŮTY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno,
vyskytla rezistence / zkřížená rezistence
vůči (fluoro)chinolonům.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, na jiné (fluoro)chinolony nebo na
kteroukoli z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě. Medikovaná voda může být
podávána přímo ze zásobních nádrží nebo
prostřednictvím určených k dávko

Характеристики продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SPECTRON 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a krůty
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum................................ 100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Slabě nažloutlý, čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
vůči enrofloxacinu:
KUR DOMÁCÍ
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
KRŮTY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno,
vyskytla rezistence / zkřížená rezistence
vůči (fluoro)chinolonům.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, na jiné (fluoro)chinolony nebo na
kteroukoli z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma_ spp. nemusí
vést k eradikaci mikroorganismu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím je třeba vyprázdnit a důkladně vyčistit
zásobní nádrže a poté je naplnit známým
objemem čisté vody před tím, než se přidá požadované
množství veterinárního léčivého přípravku.
Výsledná směs se promíchá.
V případě použití přípravku musí být brána v úvahu
oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se fluorochinolony ponechat pro léčbu klinických
stavů, které měly slabou odezvu, nebo
u kterých se očekává slabá odezva na léčbu ostatními skupinami
antimi