Страна: Европейский союз
Язык: финский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
fluticasone propionate, salmeterol xinafoate
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol, fluticasone propionate
Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet,
Astma
Seffalair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.
valtuutettu
2021-03-26
40 B. PAKKAUSSELOSTE 41 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SEFFALAIR SPIROMAX 12,75 MIKROG/100 MIKROG INHALAATIOJAUHE salmeteroli/flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Seffalair Spiromax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seffalair Spiromax -valmistetta 3. Miten Seffalair Spiromax -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Seffalair Spiromax -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEFFALAIR SPIROMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Seffalair Spiromax sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: salmeterolia ja flutikasonipropionaattia: • Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se auttaa pitämään keuhkoihin johtavat hengitystiet auki. Näin ilma pääsee kulkemaan paremmin keuhkoihin ja niistä ulos. Salmeterolin vaikutus kestää vähintään 12 tuntia. • Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää keuhkojen turvotusta ja ärsytystä. Seffalair Spiromax -valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten astman hoitoon. SEFFALAIR SPIROMAX AUTTAA EHKÄISEMÄÄN HENGENAHDISTUSTA JA HENGITYKSEN VINKUMISTA. ÄLÄ KÄYTÄ SITÄ KOHTAUSLÄÄKKEENÄ. JOS SAAT ASTMAKOHTAUKSEN, KÄYTÄ NOPEAVAIKUTTEISTA INHALOITA Прочитать полный документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seffalair Spiromax 12,75 mikrog/100 mikrog inhalaatiojauhe Seffalair Spiromax 12,75 mikrog/202 mikrog inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi inhaloitava annos (suukappaleesta saatava annos) sisältää 12,75 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 100 tai 202 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Yksi mitattu annos sisältää 14 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 113 tai 232 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi inhaloitava annos sisältää noin 5.4 milligrammaa laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe Valkoinen jauhe. 4. LÄÄKEMUOTO 4.1 KÄYTTÖAIHEET Seffalair Spiromax on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten astman säännölliseen hoitoon, kun inhaloitavat kortikosteroidit ja tarvittaessa otettavat lyhytvaikutteiset β 2 -agonistit eivät riitä pitämään oireita hallinnassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilaita on neuvottava ottamaan Seffalair Spiromax -valmistetta joka päivä, vaikka he olisivat oireettomia. Jos annosten välillä ilmenee oireita, niiden välittömään hillitsemiseen on käytettävä inhaloitavaa lyhytvaikutteista beeta 2 -agonistia. Seffalair Spiromax -valmisteen aloitusannosta (12,75/100 mikrogrammaa: keskisuuri annos inhaloitavaa kortikosteroidia, tai 12,75/202 mikrogrammaa: suuri annos inhaloitavaa kortikosteroidia) valittaessa on huomioitava potilaan sairauden vaikeusaste, aiemmat astmahoidot ja inhaloitavien kortikosteroidien annostus sekä potilaan nykyisten astmaoireiden hallittavuus. Lääkärin on arvioitava potilaiden tilaa säännöllisesti, jotta salmeteroli/flutikasonipropionaattiannos pysyy optimaalisena _ _ ja että annostusta muutetaan vain lääketieteellisistä syistä. Potilaille on annettava pienintä mahdollista annosta, jonka avulla oireet pysyvät hallinnassa. On syytä huomioida, että Seffalair Spiroma Прочитать полный документ