Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdizoproksil fosfat - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je navedeno v protiretrovirusnimi kombinacija terapijo za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti. pre-izpostavljenost profilakso (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je navedeno v kombinaciji z varnejše spolnosti prakse za pre-izpostavljenost preventivo za zmanjšanje tveganja za spolno pridobljenih z virusom hiv-1 okužbe pri odraslih in mladostnikih, ki imajo visoko tveganje.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - efavirenz/emtricitabine/so disoproxil zentiva je določen odmerek kombinacija efavirenz, emtricitabine in so disoproxil. to je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti-1 (hiv-1) pri odraslih, starih 18 let in več z virologic zatiranje ravnem hiv-1 rna < 50 kopij/ml na njihovi trenutni kombinirano protiretrovirusno zdravljenje za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. predstavitev koristi kombinacija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeniti, da efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloksetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - drugi antidepresivi - zdravljenje depresivne motnje, diabetične nevropatske bolečine, anksiozne motnje. duloxetine zentiva je navedeno v odrasli.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdizoproksil fosfat - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv‑1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi tenofovir disoproxil pri hiv‑1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija je v zdravljenju‑naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih tenofovir disoproxil je bil dodan stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). tenofovir disoproxil zentiva je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv‑1 okuženih mladostniki, z nrti (nukleotidov reverse transcriptase inhibitor) odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira tenofovir disoproxil zentiva za zdravljenje protiretrovirusnimi‑izkušeni bolniki z virusom hiv‑1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. 1);dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. 1);decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. tenofovir disoproxil zentiva je primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alt ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel winthrop monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel winthrop v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel winthrop v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon-ognjevzdržne metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotična sredstva - sekundarno preprečevanje atherothrombotic eventsclopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od sedem dni, dokler ne manj kot za šest mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni;za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:non-st-segmenta,-dvig akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa);st-segmenta,-dvig akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijska fibrillationin odraslih bolnikov z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z vitaminom k antagonisti in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap. za nadaljnje informacije, prosimo, preberite razdelek 5.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzola - amiotrofična lateralna skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo riluzole zentiva je indicirano, da podaljša življenjsko dobo ali čas do mehanskega prezračevanja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. preživetje je bil opredeljen kot bolniki, ki so bili živi, ne intubated za mehansko prezračevanje in tracheotomy-brezplačno. ni dokazov, da riluzola zentiva privlačnost terapevtski učinek na motor funkcija, delovanje pljuč, fascikulacijama, mišične moči in motorične simptome. riluzola zentiva ne bi bilo dokazano, da so učinkovite v poznih fazah als. varnost in učinkovitost riluzola zentiva je samo študiral v als. zato, riluzola zentiva ne sme uporabljati pri bolnikih s katero koli drugo obliko motornih-neurone bolezni.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - aripiprazol zentiva je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. aripiprazole zentiva je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. aripiprazole zentiva je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptics, - nevropatske painpregabalin zentiva k. je indiciran za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. epilepsypregabalin zentiva k. je označen kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. splošne anksioznosti disorderpregabalin zentiva k. je primerna za zdravljenje splošne anksiozne motnje (gad) pri odraslih.