Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AB04
inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
Прасета (свинчета и свине майки)
Имунологични
За пасивна защита на прасета чрез коластрата след активна имунизация свине и ремонтни прасета за намаляване на клинични признаци и лезии, прогресивен и непрогрессивный атрофическом рините, както и за намаляване на загубата на тегло, свързани с Бордетеллы-bronchiseptica и pasteurella-multocida инфекции в периода на угояване. Задача изследвания показват, че пасивен имунитет при свинете продължава до шест седмици, докато в клинични полеви тестове, за благотворното влияние на ваксинация (намаляване на носа загуби и в резултат на загуба на тегло) се наблюдават преди клане.
Revision: 4
упълномощен
2010-09-15
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: RHINISENG инжекционна суспензия за прасета 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ RHINISENG инжекционна суспензия за прасета. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 2 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Инактивирани _Bordetella bronchiseptica, _ щам 833CER: ................................... 9.8 BbCC(*) Рекомбинантен токсин тип D на _ Pasteurella multocida_ (PMTr): ................. ≥ _ _ 1 MED 63 (**) (*) _Bordetella bronchiseptica _ брой клетки в log 10 . (**) Ефективна доза при мишки 63: ваксинацията на мишки с 0,2 ml от 5–кратно разредена ваксина чрез подкожно инжектиране предизвиква сероконверсия при най-малко 63% от животните. АДЖУВАНТИ: Гел на алуминиев хидроксид .................................................................... 6,4 mg (алуминий) DEAE-декстран Женшен ЕКСЦИПИЕНТИ: Формалдехид ................................................................................................................. 0,8 mg 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За пасивна защита на малки прасенца посредством коластрата с Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ RHINISENG инжекционна суспензия за прасета. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 2 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИИ: Инактивирани _Bordetella bronchiseptica, _ щам 833CER: ................................... 9.8 BbCC(*) Рекомбинантен токсин тип D на _ Pasteurella multocida_ (PMTr): ................. ≥ _ _ 1 MED 63 (**) (*) _Bordetella bronchiseptica _ брой клетки в log 10 . (**) Ефективна доза при мишки 63: ваксинацията на мишки с 0,2 ml от 5–кратно разредена ваксина чрез подкожно инжектиране предизвиква сероконверсия при най-малко 63% от животните. АДЖУВАНТИ: Гел на алуминиев хидроксид .................................................................... 6,4 mg (алуминий) DEAE-декстран Женшен ЕКСЦИПИЕНТИ: Формалдехид ................................................................................................................. 0,8 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Бяла хомогенна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Свине (възрастни и млади женски). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За пасивна защита на малки прасенца чрез коластрата след активна имунизация н Прочитать полный документ