Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Nandrolona dekanoāts
Gedeon Richter Plc., Hungary
A14AB01
Nandroloni decanoas
50 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RETABOLIL 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Nandroloni decanoas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Retabolil šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Retabolil šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot Retabolil šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Retabolil šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RETABOLIL ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Retabolil ir indicēts pie visiem organiskiem stāvokļiem, kad nepieciešams atjaunot proteīnu metabolismu. Anēmija, ko izraisījusi nieru mazspēja. Kā papildterapija pie kataboliem stāvokļiem (ko izraisa, piemēram, hroniskas infekciju slimības, plaša trauma vai operācija). Ar vecumu saistīta osteoporoze vai osteoporoze pēc menopauzes. Paliatīvās ārstēšanas shēmā neoperējama krūts audzēja gadījumā, ja ir metastāzes kaulos. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RETABOLIL ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET RETABOLIL ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS: Ja Jums ir alerģija pret nandrolonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Jūs nedrīkstat saņemt Retabolil šķīdumu injekcijām, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Citas kontrindikācijas ir aknu mazspēja, nefrotisks sindrom Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Retabolil 50 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 50 mg nandrolona dekanoāta (_nandroloni decanoas_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzeltens, dzidrs, sterils eļļains šķīdums bez cietu daļiņu klātbūtnes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Retabolil ir indicēts pie visiem organiskiem stāvokļiem, kad nepieciešams atjaunot proteīnu metabolismu. Anēmija, ko izraisījusi nieru mazspēja. Kā papildterapija pie kataboliem stāvokļiem (ko izraisa, piemēram, hroniskas infekciju slimības, plaša trauma vai operācija). Ar vecumu saistīta osteoporoze vai osteoporoze pēc menopauzes. Paliatīvās ārstēšanas shēmā neoperējama krūts audzēja gadījumā, ja ir metastāzes kaulos. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Reizes devu un lietošanas biežumu nosaka individuāli atkarībā no indikācijām, klīniskiem simptomiem, vajadzībām un panesamības. Turpmāk aprakstītas parasti lietotās devas pie dažādām indikācijām. Klīniskajā praksē pieaugušajiem parasti lieto devu 50 mg katru otro vai trešo nedēļu. Ķirurģijā, uroloģijā un oftalmoloģijā parastā deva ir 50 mg katru otro vai trešo nedēļu. Neiropsihiatrijā visbiežāk lieto devu 50 mg divas reizes nedēļā trīs mēnešus ilgi. Dzemdniecībā un ginekoloģijā parasti lieto devu 50 mg reizi trijās nedēļās. _Pediatriskā populācija_ Retabolil injekcijas nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti. Ārstēšanas ilgums pie jebkuras indikācijas nosakāms individuāli, atkarībā no klīniskās uzlabošanās. Parasti ārstēšanās kurss ir trīs mēnešus ilgs; pēc 1 – 3 mēnešus ilga intervāla terapiju, ja nepieciešams, var atkārtot. Lietošanas veids Retabolil šķīdumu injekcijām var injicēt tikai dziļi intramuskulār Прочитать полный документ