Recoxa 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Страна: Латвия

Язык: латышский

Источник: Zāļu valsts aģentūra

Активный ингредиент:

Meloksikāms

Доступна с:

Zentiva, k.s., Czech Republic

код АТС:

M01AC06

ИНН (Международная Имя):

Meloxicamum

дозировка:

10 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Šķīdums injekcijām

Тип рецепта:

Pr.

Производитель:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Обзор продуктов:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизация:

Uz neierobežotu laiku

тонкая брошюра

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
EE/H/0179/003/II/060
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RECOXA 10 MG/ ML
šķīdums injekcijām
_meloxicamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Recoxa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Recoxa lietošanas
3.
Kā lietot Recoxa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Recoxa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RECOXA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Recoxa satur aktīvo vielu meloksikāmu. Meloksikāms pieder zāļu
grupai, ko sauc par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), kurus lieto locītavu un muskuļu
iekaisuma un sāpju mazināšanai.
Recoxa paredzēts īslaicīgai reimatoīdā artrīta, osteoartrīta un
ankilozējošā spondilīta (sauc arī par
Behtereva slimību) paasinājuma ārstēšanai, ja iekšķīga vai
rektāla lietošana nav iespējama.
Recoxa paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RECOXA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RECOXA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
pacientiem ar alerģiju (paaugstinātu jutību) pret
acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
•
jebkura no šīm pazīmēm pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL
lietošanas:
−
sēkšana, spiediena sajūta krūškurvī, elpas trūkums (astma);
−
deguna aizlikums gļotādas

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
EE/H/0179/003/II/060
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Recoxa 10 mg/ ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 10 mg meloksikāma
_(meloxicamum)_
.
Viena ampula ar 1,5 ml šķīduma satur 15 mg meloksikāma (enola
sāls veidā, kas izveidojas
_in situ_
ražošanas procesa gaitā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena ampula ar1,5 ml šķīduma
satur 1,77 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs dzeltens līdz zaļgans šķīdums bez redzamām daļiņām, pH
8,4 - 9,2.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta akūta
paasinājuma īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai
gadījumos, kad iekšķīga vai rektāla meloksikāma lietošana nav
piemērota.
Osteoartrozes paasinājuma īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai.
Recoxa 10 mg/ ml šķīdums injekcijām paredzēts lietošanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena 15 mg injekcija vienu reizi dienā.
Meloksikāma dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg.
Ārstēšana parasti jāierobežo ar vienu injekciju ārstēšanas
uzsākšanai, ar maksimālo lietošanas ilgumu
2-3 dienas izņēmuma gadījumos (piemēram, kad perorāla vai
rektāla lietošana nav izmantojama).
Nevēlamas blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo
devu iespējami īsāko laiku, kas
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Simptomātiskās terapijas nepieciešamība
un efektivitāte pacientam periodiski jāpārskata.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki pacienti (skatīt 5.2. apakšpunktu) _
Ieteicamā dienas deva gados vecākiem pacientiem ir 7,5 mg (puse no
ampulas).
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
EE/H/0179/003/II/060
Pacientiem ar paaugstinātu nevēlamo blakusparādību risku
ārstēšana jāsāk ar dienas devu 7,5 mg
(skatīt arī 4.2. apakšpunktu
_“Pacienti ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību