Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Котки
Имуномодулатори за котки,на
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
упълномощен
2005-02-23
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА : PUREVAX RCP FELV ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest ФРАНЦИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Purevax RCP FeLV Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За доза от 1 ml или 0,5 ml: ЛИОФИЛИЗАТ: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1 ........ ≥ 2,0 ELISA U. Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ........................................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 ЕКСЦИПИЕНТ: Гентамицин, най-много ............................................................................................ 23 µg РАЗТВОРИТЕЛ: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97) .................................................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50% Лиофилизат: хомогенна бежова пелета. Раз Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Purevax RCP FeLV лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ За доза от 1 ml или 0,5 ml: Лиофилизат: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1 ........ ≥ 2,0 ELISA U. Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ........................................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 ЕКСЦИПИЕНТ: Гентамицин, най-много ............................................................................................ 23 µg Разтворител : АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97) .................................................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50% За пълния списък на ексципиентите виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Лиофилизат: хомогенна бежова пелета. Разтворител: бистър безцветен разтвор с наличие на клетъчни остатъци в суспензията. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на Прочитать полный документ